解郁醒脾方治疗肝郁脾虚型抑郁症的临床疗效研究.pdfVIP

解郁醒脾方治疗肝郁脾虚型抑郁症的临床疗效研究 林基石，郭晓玲，陈家旭，郭铭隆 北京中医药大学(北京100029) 抑郁症因其具有高致残率、高复发率、高自杀率等特点，引起医学界和社会 各界的广泛关注。现代医学治疗抑郁症虽然已取得较为可靠的疗效，但仍然存在 着副作用大、价格昂贵等诸多缺点，并不能完全满足临床的需求。随着现代中医 界对抑郁症认识的不断深入，近年来中医药治疗抑郁症在临床上已经取得了较大 的发展，收到很好的治疗效果，并且可以减少副作用，体现了中医药独特的优势 和特色；同时价格易于接受，深受广大临床医师及患者的认可。解郁醒脾方是笔 者于台湾地区收购的民间验方基础上改进而成的有效方，经多年临床实践体验， 其疗效显著。本研究将首次系统的对该方进行随机对照试验，以确定其疗效。 1．研究对象 2009年6月一2010年2月于林基石中医诊所就诊之60例符合研究标准的患者。 随机分为治疗组30例，对照组30例。 2．研究方法 2．1诊断标准： 2．1．1西医诊断标准：参照《中国精神疾病分类与诊断标准·第三版》(CCMD一3) 的诊断标准[1]，确定有抑郁的存在。 2．1．2中医诊断标准：参考有关抑郁症的中医文献[2]，由专家组拟定抑郁症肝郁 脾虚型的中医证候标准。具体内容如下： 主症：忧愁善感、兴趣索然、食欲下降、神疲乏力、胁肋胀痛、时有太息、 腹胀。 次症：胸闷、腹痛、痛泻、便溏。舌脉：舌质淡，舌苔白，脉弦细。 患者需同时具备主症中的症状至少5项、次症中的症状至少2项，舌脉为参考 标准，且症状持续至少2周，即可诊为抑郁症肝郁脾虚证型。 2．1．3抑郁症严重程度划分标准：参照美国精神病协会《精神障碍诊断统计手册 第四版》(DSM-IV)分类标准。 2．1．4入选标准：①年龄：≥18岁65T：②符合抑郁诊断的轻、中度抑郁症患 者：③辨证分型属于肝郁脾虚者：④生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力。 同时符合上述四项标准者，方可入选。 103 2．1．5排除标准 ①属于重度抑郁症；②存在某些分裂性症状，或属于精神分裂症后的抑郁； ③西医临床诊断为非抑郁症性精神病；④不符纳入标准，或数据不全等影响观察 者；符合上述其中一项者，即予排除。 2．1．6病例剔除标准 ①纳入后发现不符合纳入标准者。②观察期间服用其它抗抑郁药者。 2．2治疗方法： 选择西药氟西汀为对照药，各组治疗方法如下： 治疗组：解郁醒脾方(由柴胡、夏枯草、半夏、香附、苍术、神曲、茯苓、 白术、当归、迷迭香等组成)服用方法：中药水煎服每日一剂，早晚饭后分服。 and 对照组：口服氟西汀(由E1iLillyCompanylimited生产)，20mg／ 次，每日清晨服用一次。 2．3观察指标：治疗前及治疗42天后进行HAMD量表评分、中医症状评分。参照 《中药新药临床研究指导原则》[3]，中医症状疗效评定标准为4级(无症状记O 分；轻度记2分；中度记4分；重度记6分)。 疗效指数以N代表： 治疗前症状积分一治疗后症状积分 N= ×100％ 治疗前症状积分 临床痊愈：治疗后症状体征消失，N≥95％；显效：治疗后症状体征大部分消 失，95％N≥70％：有效：治疗后症状体征部份消失，70％N≥30％；无效：治疗后 症状体征未消失或加重，N30％。 2．4统计方法： 采用SPSSl7．0统计软件进行统计分析，所有资料均采用双侧检验，P值小 于O．05被认为所检验的差别具有统计学意义。计量数据描述其均数、标准差，组 内比较采用T检验，组问比较采用方差分析、T检验或秩和检验；计数数据描述 其例数和百分比，组间比较采用卡方检验。 3．结果 3．1一般情况 实验过程中，仅对照组有1例女性病例因工作原因(出国)脱落，其它59例 病例顺利完成为期42天的治疗。两组患者的性别、年龄、病程经统计比较后无明 显差异(详见表1)。 表1治疗前两组基本数据情况 注：治疗组与对照组进行比较：两组性别行卡方检验X2=0．028，P=O．8670．05 3．2治疗结果 研究表明：治疗前两组的HAMD量表总评分经t检