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                              中文摘要 
 目的 
    本课题旨在中医理论的指导下,通过动物实验和临床研究,观察补肾活血方治疗 
绝经后膝关节骨关节炎的临床疗效。探讨其可能的作用机制。 
方法 
    实验研究:清洁级雌性SD大鼠162只,随机分为6组,记为中药组 A组 、扶他林 
右侧膝交叉韧带,造成肾虚型骨关节炎模型。D组大鼠切除与提出卵巢等量的脂肪, 
切开右膝关节处皮肤后关闭伤口,不行前后交叉韧带切断。E组大鼠摘除双侧卵巢, 
切开右膝关节处皮肤后关闭伤口。F组大鼠切除与提出卵巢等量的脂肪,切断右侧膝 
交叉韧带。术后6周,根据前期实验结果,绝经后骨关节炎动物模型造模成功,开始 
灌胃给药治疗,中药组 A组 灌服补肾活血方,阳性对照组 B组 灌服扶他林混悬 
予生理盐水灌胃。术后8周、10周、14周分别取各组大鼠血清,采用ELISA法测定血清 
 电镜观察软骨超微结构。 
    临床研究:病例选择标准符合美国风湿病协会膝骨关节炎 1986年 的诊断标准 
及膝关节骨关节炎II期临床试验方案中属肝肾不足,瘀血阻络证者,均为绝经后妇女, 
排除其中按x线分级标准属第V级者及因其他疾病可能产生安全性问题或影响疗效评 
价者。入选病例随机分为中药补肾活血方组和西乐葆对照组,各30例,分别给予补肾 
活血方和西乐葆胶囊口服,连续治疗5周,比较各组临床疗效,中医证候、症状、功 
能改善情况。 
结果 
    实验研究: 1 采用ELISA法测定大鼠血清II型胶原含量结果显示骨关节炎大 
含量较正常组稍高,两组比较有统计学意义 P 0.05 。中药组早期和中期血清II型 
胶原均较模型组低,两组比较差别有统计学意义 P 0.05 。B组 西药组 早期和中 
期血清II型胶原含量明显增高,和正常组比较差别有统计学意义 P 0.05 ;单纯去 
势组 E组 早期和中期血清II型胶原水平较正常组高。差别有统计学意义 P 0.05 , 
但较模型组和单纯切韧带组低,差别有统计学意义 P O.05 ;单纯切韧带组 F组  
血清II型胶原水平较早期和中期较正常组高,差别有统计学意义 P O.05 ,但较模 
清II型胶原含量较正常组明显降低,差别有统计学意义 P O.05 ,A组 中药组  
晚期血清II型胶原含量较正常组降低,差别有统计学意义 P O.05 ,但较模型组增 
F组 单纯切韧带组 血清II型胶原晚期较正常组及单纯去势组低,但较模型组高, 
浆空泡化、细胞器数量减少、功能减退以及细胞核固缩甚至细胞坏死崩解等退交现象 
显差别。 
    临床研究:1.WOMAC骨关节炎指数:两组患者治疗后疼痛、关节僵硬、生理功能、 
总分均较自身治疗前改善,差异有统计学意义 P 0.05 ;组间比较总分无统计学意 
证候比较:治疗后两组中医证候比较差别有统计学意义 P 0.05 ;3.疾病疗效比较: 
治疗后两组疾病疗效比较差别无统计学意义 P 0.05 。 
结论 
    1.血清II型胶原水平和骨关节炎的病情具有密切关系。骨关节炎早、中期,血 
清II型胶原水平较正常增高,骨关节炎晚期,血清II型胶原水平较正常低。大鼠去势 
能使骨关节炎早、中期血清II型胶原水平增高,使骨关节炎晚期血清II型胶原水平降 
低。2.补。肾活血方治疗能够调节绝经后骨关节炎血清II胶原水平,使血清II型胶原 
水平接近正常水平。3.补肾活血方能明显改善绝经后骨关节炎大鼠超微结构损伤。 
4.补肾活血方在治疗绝经后膝骨关节炎的病情疗效上与西乐葆效果相似,而副作用 
较小,且在改善患者僵硬方面和全身状况上具有一定优势。 
关键词绝经后骨关节炎;补肾活血方;II型胶原;超微结构:临床试验. 
      i mentaI andcI i ni caI      ontreatmentof 
Exper                        study 
                  itiS                   the        and 
kneeosteoarthr 
                      bysuppIementingkidney 
                         thebIoodmethod 
                              ishAbstract 
                         EngI 
                      and             ofTraditionalChinese 
SpeciaIity:OrthopaediCSTraumatoIogy         
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