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- 2017-09-04 发布于广东
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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 一、一般现有技术的描述 描述本发明所克服的技术问题存在的原因和状况,解决现有技术方案存在的缺点,为的是更好的突出本发明的创造性 二、技术方案部分的描述: 要突出区别的技术特征,描述的技术特征要有少到多,描述的保护范围要由大到小。目的是突出主要的区别特征,为范围较大的权力要求得不到批准时留有修改权力要求的余地,并对权力要求的范围进行支持。 三、有益效果的描写 对药品发明申请说明书来说,这部分的描写一般采用实验数据资料,并且还必须描述得出这些实验数据的条件。 对药品而言,这些实验资料指的是动物药效学实验资料或者临床疗效观察资料。 如果采用临床疗效观察资料来描写有益效果,一般要求该资料必须包括病例的选择标准、治疗的方法、治疗的标准、得出的数据统计结果和结论。 四、实施例部分 一般药品实施例的描述应当包括: 1)组分用量范围的上下限 2)组分用量范围的下限例 3)组分优选用量例 4)组分最佳用量例 5)药品用量优选例 四、中药申请文件中应当避免出现的一些问题 中药领域有许多特殊之处,撰写时经常会出现一些特殊问题 1、撰写说明书是应当避免的问题 1)数值只是一个点,保护范围太窄; 2)中药材名称不规范,常常因此导致说
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