YY 0671.2-2011睡眠呼吸暂停治疗　第2部分：面罩和应用附件.pdf

ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 — / : YY0671.2 2011ISO17510-22007 睡眠呼吸暂停治疗 : 第 部分 面罩和应用附件 2 Slee anoeabreathin thera — p p g py : Part2Masksanda licationaccessories pp ( : , ) ISO17510-22007IDT 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — / : YY0671.2 2011ISO17510-22007 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 制造商提供的信息 ……………………………………………………………………………………… 2 5 结构要求 ………………………………………………………………………………………………… 4 5.1 面罩接头 …………………………………………………………………………………………… 4 5.2 生物相容性 ………………………………………………………………………………………… 4 * 避免重复呼吸的保护 …………………………………………………………………………… 5.3 4 、 5.4 清洗 消毒和灭菌…………………………………………………………………………………… 4 * 单一故障期间的呼吸 …………………………………………………………………………… 5.5 4 5.6 呼吸系统过滤 ……………………………………………………………………………………… 5 6 振动和噪声 ……………………………………………………………………………………………… 5 ( ) 附录 资料性附录 基本原理 ………………………………………………………………………… A 6 ( ) 附录 规范性附录 排出气流测试程序 ……………………………………………………………… B