YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法　第3部分：无约束包装抗内压破坏.pdf

ICS11.080.40 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0681.3 2010 无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 无约束包装抗内压破坏 3 — Testmethodsforsterilemedicaldevice ackae p g : Part3Internalressurizationfailureresistanceofunrestrained ackaes p p g 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0681.3 2010 前 言 / 《 》, : YY T0681的总标题为 无菌医疗器械包装材料试验方法 由以下部分组成 ——— : ; 第 部分 加速老化试验指南 1 ——— : ; 第 部分 软性屏障材料的密封强度 2 ——— : ; 第 部分 无约束包装抗内压破坏 3 ——— : ; 第 部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 4 ——— : ( ); 第 部分 内压法检测粗大泄漏 气泡法 5 ——— : ; 第 部分 软包装材料上印刷墨迹和涂层化学阻抗评价 6 ——— : ; 第 部分 用胶带评价软包装材料上墨迹或涂胶层 7 ——— : ; 第 部分 涂胶层重量的测定 8 ——— : ; 第 部分 约束板内部气压法软包装密封胀破 9 ——— : 。 第 部分 透气包装材料阻微生物穿透等级试验 10 1) 其他部分将陆续制定 。 本部分为 / 的第 部分。 YY T0681 3 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / 本部分修改采用 《医用包装无约束抗内压破坏试验方法》。 Y