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* 理解：英语中系统和体系是同一个词（system），要素是指最基本的单元或子系统，一个单元或子系统如果没有与外界的联系和作用，那么，这个单元或子系统是孤立的、封闭的。而一旦与外界其他子系统发生了相互联系和作用，那么，该子系统与其他子系统便构成了一个新的系统。体系（系统）的最主要的特点就是它内部要素的相互关联和相互作用，“牵一发而动全身”是体系的最好注解。如果把我们的身体看作是一个系统，那么，我们的呼吸系统、消化系统、血液循环系统等可以看成是一组要素，我们的手足、毛发也可以看成是一组要素。 7.3.7 设计开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求，对供方及采购的产品 的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影 响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应 制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要 措施的记录应予保持（见4.2.4）。 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a）产品、程序、过程和设