两种血清Her-2neu蛋白检测试剂的比较研究.pdfVIP

176 LabeledImmunoassays＆ClinMed，Jun．2013，Vo1．20，No．3 方法研 究 ● 两种血清 Her．2／neu蛋 白检测试剂的比较研究 李学祥，王憨杰，韩彬彬，韩晓红，齐 军 (中国医学科学院肿瘤医院检验科，北京 100021) 摘要：目的 探讨两种血清 Her．2／neu蛋白检测试剂检测结果的一致性，为合理选择检测试剂提供依据。方法 应用西 门子公司化学发光法(ohemil immunoassay，CLIA)和DRG公司ELISA法两种试剂对乳腺癌组 195份 、健康对 照组60份和其他肿瘤患者组 100份样本进行Her．2／neu蛋白检测 ，比较两种试剂检测结果的一致性。结果 355份样本 中有351份测定结果一致，总符合率为98．87％(351／355)；两组检测结果的相关系数r值为0．9919，P=0．000。健康对照 组和其他肿瘤组患者的Her．2／neu蛋白检测值均低于临界值。结论 两种血清 Her一2／neu蛋 白检测试剂可比性强，化学 发光法试剂是一种 良好的检测方法 ，能够满足临床需求。 关键词：人类表皮生长因子受体一2蛋白；化学发光法； ELISA法； 方法比较 中图分类号：R737．9 文献标识码：A 文章编号：1006—1703(2013)03—0176—03 doi：10．11748／bjmy．issn．1006—17O3．2013．03．017 ComparativeStudyontheTwoDetectingReagentsofSerum Her-2／neu LIXue—xiang，WANGMin—jie，HANBin—bin，HANXiao—hong，QIJun (DepartmentofClinicalLaboratory，CancerHospital，ChineseAcademyofMedicalSciences，Beijing100021，China) Abstract：ObjectiveToinvestigatethecomparabilityofthetwokindsofserumHer一2／neuproteindetectionrea— gentandprovideexperimentaldataforchoosingreasonabledetectionmethodandreagent．M ethodsSerum sam— piesfrom 195 casesofbreastcancergroup，60 casesofhealthycontrolgroup and 100 casesofothertumor patientsgroupweredetectedbySimenschemiluminescenceimmunoassay(CLIA)andDRGELISAmethods respectively．ResultsThedetectionresultsof351samplesinall355sampleswereconsistentwithtworeagents andthetotalcoincidenceratewas98．87％ ．Thecorrelationcoefficientrwas0．9919betweenthetwogroupsof detectionresults(P=0．000)．AlltheHer·2／neuproteinresultsinpatientsothertumorandhealthycontrols werelowerthanthatofcutoffvalue．ConclusionThetwokindsofserum Her一2／neuproteindetection reagent arecomparable，andtheCLIA mightbeagoodselectionofrclinicalpractice． Keywords：Her一2／neuprotein； Chemiluminescenceimmunoassay； ELISA； Comparativestudy 人类表皮生长