3、药品质量与安全管理持续性改进分析中药饮片检查表.docVIP

药品质量与安全持续性改进（中药饮片管理部分）检查表 检查项目 考核方法和评分标准 分值 扣分 得分 一、查工作人员 1、查着装、胸卡及服务态度和质量 1 　 　 2、注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。 1 　 　 二、查卫生环境 1、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁 1 　 　 2、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘 2 　 　 3、查是否有定期温、湿度登记和记录 2 　 　 4、药柜、药橱、调剂台不得有私人物品 2 　 　 三、查饮片摆放 1、是否整齐 2 　 　 2、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列 2 　 　 3、有无错斗、串斗现象 2 　 　 4、查标签字迹是否清晰，放置是否准确 2 　 　 5、饮片装斗必须保留原饮片的包装至饮片用完 2 　 　 四、查饮片效期 1、是否有过期失效饮片 2 　 　 五、采购 1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片质量管理规范》的规定执行。 2 　 　 2、根据库存与临床用药情况，采购人员从合法的供应单位购进中药饮片，严禁以次充好。 2 　 　 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 2 　 　 4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。 2 　 　 5、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2 　 　 6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 2 　 　 7、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。 2 　 　 8、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 2 　 　 六、养护 1、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存安全整洁。 2 　 　 2、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度； 2 　 　 3、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的、高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施. 2 　 　 4、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。 2 　 　 5、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。 1 　 　 6、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。 2 　 　 7、中药饮片出库时，做好出库记录。 2 　 　 七、质量验收 1、质量验收应严格按照药典及《省中药炮制规范》的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行检查，不得遗漏； 2 　 　 2、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见，并按规定及时做好验收记录，记录供货单位，日期，质检时间，饮片名称及规格数量，不合格品种及原因，写明处理意见，验收记录保存时间不得少于两年。 2 　 　 八、调配 1、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。 2 　 　 （1）审查处方有无医师签字。项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。 2 　 　 （2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，审核人员将处方返还患者，并告知患者需经原处方医生更正或重新签字，方可调配； 2 　 　 （3）处方所列饮片药房没有的，及时与中药库联系并登记，不得擅自更改或代用处方中的饮片。 2 　 　 2、调剂人员需按《处方管理办法》的统一标准，按方称量，一方多剂者，要等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过±5%。 2 　 　 3、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎