2015年中国医用高分子制品行业现状及其前景预测分析.docVIP

一、医用高分子制品行业定义与分类 （一）医用高分子制品行业定义 高分子一般是指由许多重复单元共价连接而成的、分子量很大的一类大分子，相关材料也称为聚合物，往往具有粘弹性。而医用高分子材料是一类可对有机体组织进行修复、替代与再生，具有特殊功能作用的新型高技术合成高分子材料。医用高分子材料是医用材料的一个重要组成部分，具有延长病人生命、提高病人生存质量的作用，是材料科学、化学、生命科学和医学交叉的发展领域，不仅技术含量和经济价值高，而且对人类健康生活和社会发展具有极其重大意义。医用高分子制品是由医用高分子材料制成的产品。 医用高分子制品大致可分为机体外使用与机体内使用两大类。机体外使用的材料主要是制备医疗用品，如输液袋、输液管、注射器等。由于这些高分子材料成本低、使用方便，现已大量使用。机体内使用的材料又可分为外科用和内科用两类。外科方面有人工器官、医用黏合剂、整形材料等。内科用主要是高分子药物。所谓高分子药物，就是具有药效的低分子与高分子载体相结合的药物，它具有长效、稳定的特点。 （二）医用高分子制品性能要求 医用高分子制品多用于人体，直接关系到人的生命和健康，一般对其性能有如下要求： （1）安全性：必须无毒或副作用极少。这就要求聚合物纯度高，生产环境非常清洁，聚合助剂的残留少，杂质含量为ppm级，确保无病、无毒传播条件。 2）物理、化学和机械性能：需满足医用所需设计和功能的要求。如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。以心脏瓣膜为例，最好能使用25万小时，要求耐疲劳强度特别好。此外，还要求便于灭菌消毒，能耐受湿热消毒（120-140°C）、干热消毒（160-190°C）、辐射消毒或化学处理消毒，而不降低材料的性能。要求加工性能好，可加工成所需各种形状，而不损伤其固有性能。 3）适应性：包括与医疗用品中其他材料的适应性，与人体各种组织的适应性。医用高分子制品植入人体后，要求长时期对体液无影响；与血液相容性好，对血液成分无损害，不凝血，不溶血，不形成血栓；无异物反应，在人体内不损伤组织，不致癌致畸，不会导致炎症坏死、组织增生等。 4）特殊功能：不同的应用领域，要求医用高分子制品分别具有一定的特殊功能。例如：具有分离透析机能的人工肾用过滤膜、人工肺用气体交换膜，以及人造血液用吸脱气体的物质等，都要求有各自特殊的分离透过机能。在大多数情况下，现有高分子材料的表面化学组成与结构很难满足上述要求，通常要采用表面改性处理，如接枝共聚，以改进其抗凝血性等性能。 2009年，我国新医改拉开序幕。2010年，政府出台了十多个医改配套文件，涉及公立医院、基层医疗卫生、药品保障、信息公开、社会资本办医等方面，包括推动公立医院管理体制、治理结构、补偿机制等改革；大力加强基层医疗卫生建设，吸引优秀人才；推动公开信息，提高医疗卫生服务透明度；加强基本药物的监管和采购制度建设；进一步扩大医保覆盖面，完善医保制度；吸引社会资本办医，鼓励多元化办医格局等政策的出台等，从而逐步建立了相互支撑的四个服务体系，构建出清晰的新医改框架。 2011年是医改三年重点实施方案的最后一年，也是攻坚克难的一年。按照两个国办文件的精神，医改将重点在建立基层医疗新机制上下功夫，基层医疗机构将回归公益性，采用基本药物采购新机制、完善补偿新机制，不再“以药养医”。 2011年公立医院改革，有七方面的工作有待加强：合理调整公立医院的规划布局；做好城乡对口支援，形成上下联动的纽带关系；优先发展好县医院；要加强医院的内部管理；改善社保的支付方式；加强住院医师规范化培训；推进医院信息化建设等。 2009年2月2009年3月2009年5月2009年7月2009年8月2009年11月20%。2010年2月2010年3月2010年4月2010年度主要工作安排》2010年6月2010年7月2010年11月2010年11月2010年11月2010年12月1）建立健全稳定长效的多渠道补偿机制；2）大力推进基层医疗卫生机构综合改革；3）加大对乡村医生的补助力度。2011年2月2010年修订）》2011年2月2011年度工作安排》1）扩大医保覆盖；2）提高医保补助；3）提高报销水平；4）提高公共卫生费标准。2011年3月2011年公立医院改革试点工作安排》2011年5月2011-2015年）》2015年前，全国要形成1-3家年销售额过千亿元的全国性大型医药商业集团，20家过百亿元的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上。5亿根、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5000万根、穿刺管2000万根，市场容量在10亿元以上。 2010年底中国医用高分子制品行业规模以上企业数量有7