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2009 10 15 5 447
中国疫苗和免疫 年 月第 卷第 期 · ·
德国产和印度产人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）
®
瑞必补尔 的临床安全性和免疫原性研究
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朱凤才 ，伍传宏 ，孟繁岳 ，晋梅 ，闫萌
（1．江苏省疾病预防控中心，南京 210009； 2.丹阳市疾病预防控制中心，江苏 丹阳 212300；
3.意大利诺华疫苗与诊断试剂有限责任公司 上海诺华贸易有限公司疫苗事业部，北京 100004）
®
摘要：目的 评价印度产人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）瑞必补尔 [Rabies Vaccine（Chick Embryo Cell）for Human
Use（Rabipur® ）, RabV]的临床安全性和免疫原性。方法 按随机、对照、盲法的原则，以德国产RabV作为对照，
开展现场临床试验，比较试验疫苗和对照疫苗免疫后的安全性和免疫原性。结果 印度产RabV无严重的全身
和局部不良反应，试验疫苗和对照疫苗的全身和局部不良反应发生率差异无统计学意义。试验疫苗和对照
疫苗首剂接种后第14d、45d，抗体阳转率均为100％。两组疫苗首剂接种后第14d、45d，抗体几何平均浓度
远高于0.5国际单位/毫升的免疫保护水平。结论 印度产RabV具有良好的安全性和免疫原性。临床试验注册
国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》2005L04184
关键词：人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）瑞必补尔® ；安全性；免疫原性
中图分类号：R512.99；R186 文献标识码：A 文章编号：1006-916X（2009）05-0447-04
Safety and Immunogenicity of Rabies Vaccine (Chick Embryo Cell) for Human Use Produced in
Germany and India ZHU Feng-cai, WU Chuan-hong, MENG Fan-yue, et al. (Jiangsu Provincial Center for
Diseasial Control and Prevention, Nanjing 210009, Jiangsu, China)
®
Abstract: Objective To evaluate the safety and immunogenicity of Rabipur produced in India. Methods A
random and single-blind study was conducted to compare the safety, effect and sero conversion rates. Rabipur®
produced in Germany used as control group. Results The results showed that they were no severe systemic
®
and local reaction occurred in trial group (Rabipur produced in In
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