祛瘀降浊法治疗慢性肾功能衰竭湿浊血瘀证的临床研究.pdfVIP

中文摘要 目的：客观评价祛瘀降浊法治疗慢性肾功能衰竭（湿浊血瘀证）的有效 性和安全性。 方法：本文通过具有祛瘀降浊作用的肾衰健颗粒与肾衰宁胶囊进行随机 对照临床研究，客观探讨祛瘀降浊法治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性。 结果：FAS分析，肾衰健颗粒试验组治疗慢性肾功能衰竭的临床显效率为 11.5%，有效率为9.6%，总有效率为21.1%；肾衰宁胶囊对照组为5.3%，15.8%， 21.1%。组间比较，差异无统计学意义。两组对肾功能改善的总有效率采取非劣 效检验，设非劣界值=15%，非劣效不合格。肾衰健颗粒试验组治疗湿浊血瘀证 的临床显效率为59.6%，有效率为32.7%，总有效率为92.3%；肾衰宁胶囊对照 组为68.4%，26.3%，94.7%。组间比较，差异无统计学意义。PP分析，肾衰健颗 粒试验组治疗慢性肾功能衰竭的临床显效率为11.8%，有效率为9.8%，总有效率 为21.6%；肾衰宁胶囊对照组为5.6%，11.1%，16.7%。组间比较，差异无统计学 意义。两组对肾功能改善的总有效率采取非劣效检验，设非劣界值=15%，非劣 效合格。肾衰健颗粒试验组治疗湿浊血瘀证的临床显效率为 60.8%，有效率为 31.4%，总有效率为92.2%；肾衰宁胶囊对照组为72.2%，22.2%，94.4%。组间比 较，差异无统计学意义。肾衰健试验组治疗湿浊血瘀证前后主要症状和部分次要 症状积分，BUN和 Scr组内比较，差异均有显著统计学意义（P≤0.05），Ccr 组内比较，差异无统计学意义。两组治疗前后各症状积分差值及Scr、Ccr、BUN 差值组间比较，倦怠乏力组间比较，差异有统计意义(P≤0.05)，余均无统计学 意义。两组在治疗前和治疗后均进行了了三大常规，凝血全套，肝功，电解质和 心电图检查，均未发现与试验用药相关的异常改变，试验过程中出现2例不良反 应，不良反应率为2.30%，其中1例对症治疗后不良反应减轻，并继续用药。安 全性较好。 结论：祛瘀降浊法对慢性肾功能衰竭湿浊血瘀证有较好的治疗作用，可 以有效地改善临床症状，改善肾功能，是治疗慢性肾功能衰竭的有效方法之一。 关键词：慢性肾功能衰竭 湿浊血瘀证 祛瘀降浊法 3 ABSTRACT Objective ：Objectively evaluate the effectiveness and safety of the methed of removing blood stasis and releasing turbidity to treat chronic renal failure (damp turbidity and blood static syndrome .). Method ：This article through shenshuaijian test group and shenshuaining control group which have the treatment of removing blood stasis and releasing turbidity to carry out randomized controlled clinical study, and objectively explore the effectiveness and safety. of the methed treating chronic renal failure. Result ：FAS analysis, shenshuaijian test group treat chronic renal failure on the clinical efficiency of a significant rate was 11.5%, effective rate was 9.6%, total effect ive rate was21.1%;shenshuaning control group was 5.3%, 15.8%, 21.1%.Inter- group comparison, the difference wa