健胃片等中成药质量评价与研究.pdf

摘要 健胃片、溃疡颗粒、养肺丸、保元丸都是经典的传统药物，疗效确切，临床应用广 泛。但长期以来，对其内在质量的研究，仍相对落后。缺乏现代的质量标准和科学的药 理及临床依据，因而无法进入国际市场。因此，应用现代分析理论和手段，在原有质量 标准的基础上，建立一套更先进、科学的质量保证体系，以促进我国中药事业的发展。 1．以健胃片、溃疡颗粒、养肺丸、保元丸的质量研究为叨入点，探讨中成药质量标 准存在的问题及发展方向。 2．建立了健胃片、溃疡颗粒、养肺丸、保元丸的质量控制体系。完成了对健胃片、 溃疡颗粒、养肺丸、保元丸主要成分的簿层鉴别、显微鉴别，建立了用HPLc法测定健 胃片等药品主要成分含量的方法，并对其三批样品进行了含量测定。另外，对健胃片等 药品的方中君药进行了药材含量测定。 3．显微鉴别、薄层鉴别均能检测到出处方中君药。方法学考察结果满意。采用HPLc 法测定，主要成分在规定的浓度范围内，浓度与峰面积线性关系良好(n=6)，样品的平 均加样回收率较好，RSD均在2％以内，(n-6)。 4．现行版部颁标准已不能满足现代质量控制的要求，有待进一步深化和提高，应增 加对其主要成分的定量及样品的显微鉴别、薄层鉴别，从而保证成药的质量。 关键词：HPLc，含量测定，质量控制，质量标准 Abstract SuchastheJianwei arethetradition“ medicine，thecurativeef艳ctis clinical is since accumte，tllepracticewidespread．Butmany itsin砸nsic bec锄e themodern yearsago，to qualityresearch，stillrelativelybehind．Lacking standardof aIldthe theclinicalbasis，soitisunableustO quality sciencepha锄acoloPⅣand entertheintemational modem theorvandthemethod，inthe market．Therefore，theanalvsis f．ollndationof a assu砌ce original qualitystandard，establishadvallced，sciencequality forour nati、，emedicine system，pmmotesdevelopmemcountry enterprise。 1．This studiesthe inmedicinesuchasJianwei paper cont50I quaIity so硒to the aI】dthe ofthe YangfeiwaIl’BaoyuaIlwarLinvestigateproblems deV色lopment staIldafdfor仃aditionalChinesemedicine． quality 2．weestablishthe on qual时con仰lsystem Ba01九】aIlwall．ThemethodofMicro．distinctiona11dTLCarees切blishedinJiaIlweitablets． HPLCmethodofdetem血岖ont11emaill Kuiyangkeli。Y觚醑iwaIl，Baoyua