加替沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染.pdfVIP

J实用临床医药零志 2o09年第13卷第l2期 · 66 · ournalofCIiniealMedicineinPractice … … ’… … … 川 加替沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染 袁纳新，尹丽霞，徐 晶 (山东省德州市人民医院，山东 德州，253000) 关键词：临床试验；细菌感染 ；氟喹诺酮类 中图分类号：R969 文献标识码：A 文章编号：1672-2353(2009)12-0066-02 加替沙星，1一环丙基 一6一氟一1，4，一二 病例均匀，符合随机对照试验设计要求。 氢一8一甲氧基一7一(3一甲基 一1一哌嗪)一4氧 1．2 给药方法、剂量与疗程 化一3一喹啉羧酸为氟喹诺酮类新药，由美国百时 试验组加替沙星(扬子江药业有限公司提供， 美施贵宝公司研制开发。加替沙星对革兰阳性和 批号400nag，静脉点滴，1次／24h。 阴性需氧菌、厌氧菌、支原体和分枝杆菌等均具良 对照组左氧氟沙星(由杨子江药业有限公司提供， 好抗菌活性，对革兰阳性菌和压氧菌的体外抗菌 批号400mg，1次 ／24h，静脉点滴， 活性较环丙沙星和氧氟沙星为强，与司氟沙星和 疗程均为 7～14d。 妥舒沙星相似；对革兰阳性杆菌与环丙沙星和司 2 结 果 氟沙星相当 J。本项临床试验的目的是进一步 评价加替沙星的安全性与有效性。 试验组与对照组临床疗效比较，本组试验评 价了加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的 1 资料和方法 临床疗效，试验组与对照组治疗前后体温转为正 全部病例均为住院患者，共入选 73例，可评 常平均天数分别为 (2．7±1．7)d与 (2．6±1．6)d 价疗效者61例，其中试验组 (加替沙星)31例，对 ；给药前2组白细胞升高例数分别为 15例和 11 照组(左氧氟沙星)3o例。2组年龄 19--65岁；其 例。3d白细胞转为正常例数 2组分别为 8例 临床症状、体征、实验室检查均符合细菌感染诊断 (53．3％)与5例(45．5％)，7d白细胞转为正常 标准；48h内未接受有效的抗菌药物治疗，试验 例数2组分别为7例 (46．7％)与 6例(54．5％)。 开始时感染部位细菌培养阳性；无心、肝、肾、造血 经统计学处理，2组差异无显著性。治疗结束 系统等严重并发症。全部患者均于治疗开始前获 后，试验组 31例下呼吸道感染患者中，21例治 得 口头同意书。对喹诺酮类药物过敏，孕妇及哺 愈。对照组30例下呼吸道感染患者中，21例治 乳期妇女，均不列为观察对象。 愈。2组的治愈率分别为67．7％和70．0％，有效 本项临床试验采用随机化开放式平行对照试 率分别为93．5％(29／31)和93．3％(28／30)，2组 验设计，试验方案规定各项标准符合我国卫生部 之间差异无显著性。 药政局制定的抗《菌药物临床研究指导原则》。试 细菌学评价：① 细菌清除率的比较：本组试 验组31例，年龄 (47．6±19．3)岁，体重(62．5±9． 验治疗前，从61例下呼吸道感染的受试病例中分 4) ，中度感染 l8例，重度感染 l3例，平均用药 离到49株致病菌，细菌阳性率80．3％，