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· 659 · 第 27卷第 6期 实 验 与 检 验 医 学 Vo1．27No．6 2009年 12月 EXPERIMENTAIJAND LAB0RAT0RY MEDICINE Dec．2009 · 实验室管理 · 应用 MVS软件评价不同仪器测定电解质结果的可比性分析 陈唐勇，万腊根 ，张世锟 ，南昌大学第一附属医院检验科 ，江西南 昌 330006) 中图分类号 I1_446．112，Q337 文献标识码 B 文章编号 1674—1129(2009)06-0659—02 doi：10．3969／j．issn．1674一l129．2009．06．033 医疗机构临床实验室管理办法规定 “相 同检验项 目在不 检测方法均值 同仪器或检测系统上进行检测 时，要对检验结果的可 比性进 行 比对 ”…．以便临床 医师对检验结果进行分析判 断 。美 同 CLSI也发布 了比对试验 的方法——EP9一A2文件l引，为 临床 实验室评价不 同仪器测定结果的可 比性提供 了方案 ，同时北 京 中创 易达 公司也参照 EP9一A2文件要求开发 了…套数据 处理软件 ．方便 了临床实验室应用 EP9一A2文件进行 比对试 验结果数据 的分析处理。为此我们参照 EP9一A2文件的方案 采用 MVS软件对 日立 7180生化分析仪(下简称 日立 718o)和 Medical电解质分析仪f下简称 Medical仪器)测定 电解质结果 检测方法观测 的可 比性进行了观察 ．现报道如下 。 1材料与方法 1．1仪器与试剂 以具有配套校准品、定标液 的 日立 7180 为参考仪器 ．以具有配套试剂包f包括定标液、冲洗液)的Med— ical仪器为 比对仪器 。 1．2 样 品 收集每天检测的正常和异常病人新鲜血清。 1-3方法 1-3．1参考 CLSI发布的 EP9一A2文件 的要求 t21，每天取 8 份病人血清样 品，要求有 4个病人血清样 品的测定结果在 检测方法观测值 reotol／L N 、K+、Cl一三个 比对项 目的参考范围之外 ，测定时先对 8个 样 品排序 ．按顺序 1至 8号分别在 日立7180和 Medical仪器 上测定 N +、I(+、CI一三个项 目一次 ，然后再按 8至 1号顺序分 别在两 台仪器上再测定 K、Na、Cl一个项 目一次 ，要求在 2小 时之内完成 试验进行 5天，两 台仪器上每个项 日分别获得 40对数据 ．将所得数据收录到记录表 中。 1．3．2应用 MVS软件对两台仪器 的40对数据进行分析处 理 ：f11判断有无离群点；(2)应用数据作散点图和偏倚 图；(3)作 相关 回归分析 ，得出相关系数 、斜率(b)和截距(a)；(4)通过输 入允许偏倚f参照相关文献 ，允许偏倚为小于 1，2 ‘和医学 决定水平 的值 f临床上在医学决定水平处的浓度的系统误差 最有意义1l引．可 自动计算在各医学决定水平处 比对仪~-(Med— ical仪器1相对于参考仪器(日立 7180)的偏倚，再与允许偏倚 进行 比较 ，可得 出是否合格 的结论 。 2结果 2．1将两个仪器测定 Na+、K+、C1一l二个项 目分别得到 的40 对数据输入到 MVS软件 中，结果显示均无离群点，可应用数 据作散点图和偏倚图，以K项 目为例其散点图和偏倚 图如 图 1 · 660 · 第 27卷第 6期 实 验 与 检 验 医 学 Vo1．27No．6 2009年 12月 EXPERIMENTAL AND