国产HBV DNA荧光定量PCR试剂检测准确性的初步分析.pdfVIP

中华实验和临床病毒学杂志2009年12月第23鲞箜 塑 !!!兰 !旦!!!竺 ! ：型! ： 479 技 术 方 法 ． 国产 HBVDNA荧光定量 PCR试剂检测 准确性的初步分析 王召钦，周伯平，陈心春 ，李美忠，王敏，李巍 【摘要】 目的 评价 国产 HBVDNA荧光定量 PCR试剂检测结果的准确性 。方法 美 国Roche 公司COBASTaqManHBVTest对标本的HBVDNA定量为标准 ，评价国产 HBV荧光定量PCR试剂(PG) 对不同滴度的标本的检测准确性。结果 在病毒载量分别为 lO、lO、1O、104、1O、106、10’(IU／mL)范 围内的标本 中，国产试剂检测结果与 Roche定量结果 的相关性分别为 ：一0．08011、一0．05056、 0105642、0．312181、0．908046、0．866175、一0．23295；结果为 阴性 (低于检测范 围)的比例分别为 ：60％、 30％、33．3％、8．3％、0、0、0。对于病毒载量高于 107(1U／m1)的标本 ，国产试剂检测结果全部低于美国 Roche定量结果，至少低一个数量级 。结论 国产 HBV荧光定量 PCR试剂线性范围较窄，仅对病毒载 量在 1 ～1O(IU／m1)范围的标本检测结果准确 ，对于低病毒载量 ，尤其是低于 1O (IU／m1)的标本 ，结 果不可靠，假阴性率较高。而对于病毒载量高于 10(IU／m1)的标本检测结果也欠准确。因此，建议对 病毒载量低于 104(IU／m1)的标本采用美 国Roche试剂检测 ，对于高于 lO(IU／m1)建议稀释标本后重新 检测 。 【主题词】 肝炎病毒，乙型； DNA； 聚合酶链反应 Evaluationofthe accuracy ofdomestic commercialHBV DNA rea1．time polymerasechain reaction kits usingCOBASTaqMan IB Testasreference WANGZhao-qin，ZHOU-Bo-ping．CHENXin-chun，LIMei- zhong．WANGMin．LI骼 ．Shenzhennstituteofhepatolog7，SknzhenThirdHospital，Shenzhen518020，China Correspondingauthor：ZHOUBo-ping，Emai2：zhoubp@hotmaif．corn 【Abstract】 objecfive To evaluateoftheaccuracyofdomesticcommercialHBV DNA real—time polymerasechainreactionkits．M ethods UsingCOBASTaqManHBV Testasreference，weevaluatetheaccuracy ofadomesticcommercialHBVDNArea1．timepolymerasechainreactionkit(PG)．Results Amongthesamples withvir8ll0adattherange0fIO ，l0，10，l0，10，106，10’(IU／mL)，theCoefficientofCorrelation(r)between theresultdeterminedbvdomestickit(PG)andthoseofRocheCOBASTaqManHBV Testwere：一0．080l1．一 0．05056，0．10546 2，0．312181，0．90840 6，0．866175，一0．23295，respectively；the percentage offalse negative resultswere6O％ ，3O％ ，33．3％ ，8．3％ ，0，0，0，respectively．Amongthesampleswitl1viralloadoverthan 10 (IU／m1)，theresultdeterminedbyPG iSsignificantlyIower．Conclusion TheaccuracyofPG iSnotsatisfied， especiallyinthosesampleswithviral