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佛山市第二人民医院全自动微生物鉴定分析系统及全自动细菌分枝杆菌培养检测系统
一、投标人资格要求
参加本项目投标的投标人除应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商资格条件外,还必须符合下列要求:
投标人须是中国大陆境内非联合体的独立企业法人,注册资金在人民币50万元或以上;
投标人须同时具备以下资格及证书:
2.1. 必须为所参与投标的货物的制造商或者为有销售授权的代理经销商;
2.2. 投标人须具有中华人民共和国企业法人营业执照;
2.3. 供应商须具有医疗器械生产(或经营)企业许可证和所投标货物的生产(或经营)范围;所投标的货物须具有医疗器械注册证;
设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构:
(由投标人进行售后服务的,无需提供此证明)
3.1. 属于自设机构性质的,须提交该机构的营业执照副本复印件;
3.2. 属于委托代理性质的,须提交双方的合作协议和受托方的营业执照副本复印件;
3.3. 属于自设办事处的,需提供房屋租赁协议复印件;
近三年内参加佛山市级医疗卫生单位部门类政府采购活动无不良行为记录。
二、技术要求
(一)全自动微生物鉴定分析系统:
技术参数要求:
能用于细菌的鉴定及药敏测试。
*鉴定方法采用多参数色谱分析法,药敏方法采用动力比浊法。
高度自动化,仪器内自动灌板加样、自动切割封口、自动传送试卡到孵育箱/阅读器、自动恒温培养、自动阅读分析、评价结果及打印报告,自动储存、备份数据资料,自动清理送出用过的试卡,不需使用任何附加试剂、不需做外加试验。
*采用真空充填方法加样。
同时处理≥60张卡片。
得出鉴定药敏结果的平均时间为:6-8小时。
药敏测试标准包含NCCLS(美国)、CASFM(法国)、全球标准,对当前全球关注的MRSA、MRCNS、VRE、HLAR等耐药菌和β-内酰胺酶、ESBLs超广谱β-内酰胺酶耐药机制能进行快速鉴定,并对某些假敏感的结果自动做出修正。
*有最先进的全部以细菌MIC(最低抑菌浓度)为基础的高级专家系统(AES),数据内含参考来自国际专业刊物的至少10万篇文献得出的200多种耐药机制,2000多个耐药表型,20000多个MIC棒状分布图。
列出细菌对某类或某种药物的耐药机理,如:ESBL阳性+药物渗透障碍,便于熟悉细菌的耐药机理和发现新的耐药菌。
专家系统可标明抗菌素与其它药物的共同活性与交叉耐药性,有利于医生进一步选用药物。
能快速测定肺炎链球菌的药敏MIC,平均8小时。
能在16小时内快速鉴定真菌。能上机鉴定嗜血杆菌及萘瑟氏菌。
报告试卡中试验药的MIC、敏感度(SIR)结果外,并可作出额外药物的推测性结果报告,从而进一步扩大医生的选药范围。
消耗品为封闭式透明卡片,使用过程及用后处理均能保证操作人员及环境安全,符合环保要求。
通过FDA及SDA认证。
可选用中文报告软件,直接传输打印中文报告。
配置清单:
序号 配置 数量 1 主机 1台 2 专用数据分析电脑 1台 3 激光专用打印机 1台 4 ≥1500VA 230V USP不间断电源 1台 5 电子比浊器 1个 6 条码读数器 1个 7 操作手册 2本 8 维修手册 1本 9 键盘 1个 10 鼠标 1个 11 启动用具箱 1个 12 145/280μl (加样枪) 1个 13 稳压器≥1250VA;220V 1台 14 分液器 1个 15 加样枪头100-1000μl 1盒 16 加样枪头0.5-250μl 1盒 17 0.45% 500ml生理盐水 1瓶 18 比浊标准校正管 1支 19 联网软件 1套 20 试管 1箱 21 微生物中文报告软件 1套 22 中文管理软件专用电脑 1套 23 激光打印机 1台 24 ≥3000VA UPS 不间断电源 1台
(二)全自动细菌分枝杆菌培养检测系统:
技术参数要求:
能同机同时进行血液和各种体液的细菌培养。同机进行血液、痰液的分枝杆菌鉴定和药敏测试。
采用比色法为检测原理,检测瓶中CO2气体变化所引起的PH变化。
分枝杆菌培养、鉴定和药敏试验实现快速判定:培养阳性检测结果不长于12天;菌型鉴定不长于一周;药敏试验结果不长于一周。
单机容量至少240瓶,具有可容量可扩充性,当需要增加容量时,只需购置低成本的培养箱即可增加容量。
测仪配置条码扫描仪,培养系统可自动识别及判读结果并加以显示,能自动将结果存入数据库。实现培养管在孵育箱内自由式摆放,系统具有自动判别功能。
检测仪可自动定标,在保证判断结果准确的前提下,无需设置对照培养管或药敏对照管,节省人工及成本。
同一机箱可设定孵育天数及是否振摇,以适应不同细菌培养条件的不同需求。
判读阴性、阳性的手段:通过侦测细菌生长过程产生CO2的速度公式,连续加速公式和起始
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