乌灵胶囊治疗伴有抑郁症状的便秘型肠易激综合征的对照研究.pdfVIP

现代中西医结合杂志Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2008 Jun．17(17) 乌灵胶囊治疗伴有抑郁症状的便秘型 肠易激综合征的对照研究 林李淼，陈 浩，陈碧红，张定亮，王建嶂，郑 波 (温州医学院附属第二医院，浙江温州325027) [摘要] 目的 探讨乌灵胶囊治疗伴抑郁症状的便秘型肠易激综合征 (C—IBS)患者的疗效及安全性。方法按罗马标准Ⅲ选择60例C～IBS 患者随机分为2组，研究组组30例给予聚乙二醇4000；疗30例给予乌 灵胶囊和聚乙二醇4000，对照程8周。应用IBS症状变化评定疗效标准 及抑郁自评量表(SDS)于治疗前及治疗8周后进行疗效评定。结果研究 组中显效率、总有效率分别为68％和96％，对照组分别为33％和 70％ ，有显著性差异。2组内治疗前与治疗后SDS积分均有显著性差 异；治疗后第2，4，8周末研究组SDS积分与对照组相比有显著性差异。 蛄论鸟灵胶囊联用聚乙二醇4000能快速缓解C—IBS的临床症状、改善 抑郁症状，安全性高、依从性好。 [关键词] 便秘型肠易激综合征；乌灵胶囊；聚乙二醇4000；抑郁 [中图分类号] R574．4 [文献标识码] A [文章编号]2007)17—2597—03 肠易激综合征(IBS)是以腹痛或腹部不适伴排便频率、排便形状改变 和排便后症状改善为特征的一组功能性肠病，缺乏可解释症状的形态 学改变和生化异常。IBS的病因和发病机制至今尚未完全清楚，近年 来认为心理因素在IBS的发病中可能起重要作用[1-2]。乌灵胶囊是从我 国珍稀药用真菌中分离获得的菌种，可用于治疗失眠、健忘、焦虑及 抑郁等症状，但应用其治疗伴抑郁症状的便秘型肠易激综合征(C— 现代中西医结合杂志Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2008 Jun．17(17) IBS)较少。聚乙二醇4000具有良好的抗便秘作用，临床应用广泛。笔 者应用乌灵胶囊和聚乙二醇4000治疗伴抑郁状态的C—IBS，取得较好 的临床疗效，现报道如下。 1 临床资料 1．1 一般资料选取2007年6—11月在温州医学院附属第二医院消化内 科门诊符合人选标准的患者共60例。病例人选标准符合罗马Ⅲ标L2]C [3 ] —IBS的诊断；年龄18～70岁；抑郁自评量表(SDS) 评分50分。；； 肾、脑和造血系统等严重原发疾病、高血压、恶性肿瘤、精神病或伴 严重神经症者；排除乌灵胶囊和聚乙二醇4000过敏者；排除妊娠或哺 乳期妇女。患者均知情同意。病例中途排除标准：患者依从性差，不 能按时按量用药；使用其他影响耐受性判断的药物；患者不愿意继续 进行临床试验，向主管医生提出 退出者；病情严重恶化者；试验期间出现严重不良反应者；对乌灵胶 囊和聚乙二醇4000过敏者。 1．2 方法60例患者随机分为研究组和对照组。研究组30例中，男14 例，女16例，年龄22～68(41．9±8．7)岁，失访3例，终止试验者2 例，完成试验者25例。对照组30例中，男15例，女15例，年龄19～ 67(39．7±10．2)岁，失访2例，终止试验者1例，完成试验者27例。 2组患者年龄分布、性别构成和患病时间均无显著性差异(P0．05)。 治疗前向患者说明病情，征求患者同意。 1．2．1 观察指标患者均每周复诊，记录患者临床症状的改善情况， 采用SDS进行情绪状态评分，本量表由患者自行填写，独自做出自我 现代中西医结合杂志Modern Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2008 Jun．17(17) 评定，评定时间范围为过去1周，1次评定在10min内完成。 1．2．2 用药方法对照组给予聚乙二醇4000(商品名福松，博福一普 生天津制药有限公司生产)10 g／次，2次／d。研究组同时给予乌灵 胶囊(浙江佐力药业股份有限公司生产)3粒／次，3次／d。疗程均为8 周，如有不能耐受的便秘或不愿继续用药者可退出。 1．2．3 结果评定治疗期间，根据患者主要症状进行分级并纪录。0 级无症状；1级经提示后感到有症状存在；