病例对照研究11218.ppt

病例对照研究Case-Control Study 病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一。病例对照研究也称回顾性研究（retrospective study），是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素，由果及因的回顾性研究方法。 第一节 基本原理 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史 测量并比较两组各因素的暴露率和暴露水平的差异，判断因素与疾病之间是否存在统计学关联及关联程度大小。 在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。 第一节 基本原理 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素(如环境因素、遗传因素、内分泌作用以及保护因子的缺乏等)的暴露史 测量并比较两组各因素的暴露率和暴露水平的差异，判断因素与疾病之间是否存在统计学关联及关联程度大小的一种观察研究方法。 暴露因素 指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某种特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。 如：年龄、性别、BMI、特殊职业暴露、环境污染、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动等。 暴露因素可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量。通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素（risk factor）或致病因素；把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素 病例对照研究的特点 观察法 疾病发生后进行 由“果”推“因” 分成病例组与对照组 分析暴露与疾病的联系 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 暴露并不限于外界因子，调查时暴露因素可以多项。 不能验证病因 用途 用于广泛探索疾病的可疑危险因素 为队列研究提供明确的病因线索 20世纪60年代以来 孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系 第二节 病例对照研究的类型 病例与对照不匹配 病例与对照匹配 频数匹配 个体匹配 一、病例与对照不匹配（成组比较法） 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 二、病例与对照匹配 匹配： 或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 分类 频数匹配 个体匹配 频数匹配（又称成组匹配，群体匹配） 对照组与病例组的匹配因素所占比例一致，即对照组和病例组在某些特征或变量的构成比例一致，(两组的男性都是50％) 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。 一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者，组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对，1∶M比例匹配时称匹配或配比。 匹配的目的 控制混杂因素的作用，提高研究效率和统计学功效，提高比值比的精确度 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素； 以下不能作为匹配因素 可疑病因 研究因素与疾病因果链上的中间变量 匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（over matching）” 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4； 三、衍生的研究类型 病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用这两种方法，扬长避短。 巢式病例对照研究 病例-队列研究 病例交叉研究 单纯病例研究 病例时间对照设计 巢式病例对照研究（nested case control study） 将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，即在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究（主要是匹配病例对照研究）。 可分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。 巢式病例对照研究的基本原理 按队列研究方式进行 选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用 随 访 随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止 匹配 按病例进入队列的时间、性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料 资料处理 按匹配病例对照研究方法处理资料 1992年Ross用巢式病