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第一章 药品概论 第一节 药 品 一、药品的定义 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品，血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是预防、治疗、诊断疾病不可缺少的物质，也是人类用来与疾病作斗争的重要武器，在保障人类的健康、延长危重病人的生命方面起着重要作用。因此，对药品的要求是：品种多、规格全、质量好、疗效高、针对性强、毒、副作用少，携带方便，要有一定的储备，特别是抗灾急救用药储备不可缺少。 二、药品的来源 药品根据来源的不同可分三类： (一)天然类。利用天然资源的药品，包括动物、植物、矿物等天然药材，以及经过加工提炼制成的酊、水、浸膏等制剂，或提取其中有效成分的药品，如黄连素、甘草流浸膏等。 (二)化学类。利用化学原料合成的药品，包括主要用化学原料通过化学方法合成的各种无机和有机药品，如磺胺药品。 (三)混合类。利用天然资源和化学合成高度结合的药品，包括抗生素、生物制品，如青霉素、乙肝疫苗等。 第二节 药品的特殊性 药品既是商品，又不同于一般商品。在我国，药品与其它商品一样，不是采用直接分配的方式分配给社会成员，而是通过交换渠道进人消费领域，在其生产、流通的过程中，社会主义市场经济基本规律起着主导作用，从这点看，它是商品。但是，另一方面，它是人们用以防病治病、康复保健、计划生育的，又直接关系着每一个人的身体健康和生命安危，关系到千家万户的幸福和安宁，它又不同于商品，所以说它是特殊商品。 一、药品使用对象的特殊性 药品的使用对象是人，人的生命只有一次，其生存权受到国家法律的保护。因此药品质量必须得到切实的保证，以保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 二、药品质量控制的严格性和严肃性 药品质量符合质量标准要求，才能保证药品安全有效。药品只有合格品才准许使用，不允许有次品与等外品，这是药品质量管理与其他商品的重大不同。为此，国家授权国家食品药品监督管理局组织医药专家制定并颁布国家食品药品标准，规定了严格的检验制度。作为国家法定的药品标准，未经国家食品药品监督管理局批准，任何人或单位都不得更改。所有不合格的药品不准出厂、销售和使用。 此外，有些药品质量虽然符合批准的质量标准规定，但在广泛人群使用后，却发现了不良反应，甚至造成死亡。因此，《药品管理法》规定实行药品不良反应报告制度，组织调查与药品再评价。 三、药品具有很强的专属性和时限性 人们只有通过医生的检查、诊断，并在医生的指导下合理及时使用药品，才能达到防病治病和保健的目的。若使用不当甚至滥用药品，就可能造成药物中毒或药源性疾病。 据美国有关资料报道，住院病人中约有七分之一是由于用药不当而住院的。据WHO(WorldHealthOrganization世界卫生组织)统计，全世界有三分之一的患者死于用药不当。在我国，有关药源性疾病虽然没有严格统计，但据有关资料报导，使用抗生素类药物造成的药源性疾病，上世纪五十年代发生率为15.6％，六十年代上升为19.31％，七十年代又上升为22.48％，八十年代高达50％，而有些药源性疾病又是难以治疗的，是不可逆的。上海市曾统计511名患有耳聋的病人，其中，与链霉素(主要是双氢链霉素)有直接关系的就有396人，占77.5％，说明合理用药的重要性。有些病人虽然医生开出的处方是合理的，但未能及时用药或者所用的药品质量不合格：未能发挥正常疗效，结果耽误了治疗，同样可能危及生命安全。因此，药品使用的时限性，也十分重要。要定期或不定期地组织检查合理用药情况，纠正不合理用药。 药品时限性还表现在药品生产、经营部门平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药。虽然药品都有失效期，一但超过有效期，即行报废销毁，绝不能使用，有的药品有效期很短，且用量少无利可图，即使如此也要保证生产、供应、适量储备，以防急用。 四、药品的作用具有两重性 药品可用以防病治病、康复保健，但多数药品又有不同程度的毒副作用。管理有方，用之得当，就能治病救人，保护健康，造福人类，反之，管理松驰，使用不当，则势必危害人民身体健康和生命安全，破坏社会劳动力，甚至祸国殃民，造成严重后果。例如，阿斯匹林有解热镇痛、消炎、抗风湿、抑制血小板聚集等作用，但也可引起严重的副作用，如导致消化道出血。又如麻醉性镇痛药吗啡、杜冷丁注射液，效果显著，但又极易成瘾，管理不善往往导致滥用，引起成瘾，不仅危害当事人身体健康，而且造成某些流弊，成为社会的不稳定因素。