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2009，43(12)：1～5／冯忠武 中国兽药杂志 求真务实 开拓创新 全面提高兽药技术评审水平 农业部兽药评审中心主任 冯忠武 (2009年 l1月9日) 各位领导、各位专家，大家上午好 ： 2006年 6月评审中心挂牌后 ，按照内设机构要 今天，农业部第五届兽药评审委员会座谈会在 求，制订了 《农业部兽药评审中心内部工作程序》、 北京召开。首先我代表农业部兽药评审中心，对各 《兽药评审工作纪律规定》等 13项规章制度 ，有力 位领导、各位专家、各位 同仁出席今天的会议表示 地保证了评审中心各项工作的正常运转 。在总结 衷心的感谢 !对各位领导、各位专家长期以来对兽 前几届审评工作经验的基础上，进一步细化 了承办 药评审工作的关心、支持和帮助表示衷心的感谢 ! 人、评审专家、主审专家和专家组组长的职责，明确 刚才，李局长对我们上一届兽药评审工作做了充分 了评审各个环节的任务和要求，实行技术评审报告 肯定，对我们如何做好第五届兽药评审工作提出了 实名制投票表决，并 由主审专家、专家组组长和承 明确、具体的要求，这对于当前做好兽药评审工作 办人签字审核，增强了工作人员、评审专家的责任 具有重要 的现实意义 ，我们要深入学习理解并贯彻 感，提高了审评工作质量和工作效率。 落实到实际工作中。这次会议的主要议题是：全面 强化资料审查力度 ，在原主审专家基础上增加 回顾和总结近年来兽药评审工作，结合当前农业特 副审专家，做到有所侧重、相互补充，并从不同环 别是畜牧业发展的形势，探讨如何在新形势下加强 节 、不 同方面 、不 同学科对 同一产品进行全面的审 兽药评审工作，对下一阶段的兽药评审工作进行全 查与评价。创新评审方式，实施评审会前资料集 中 面部署，确保畜牧业健康发展，维护公共卫生安全 审查 ，改地标升国标的主审专家负责、分组评审、集 和食品安全。下面我就这次评审工作座谈会谈三 中评议为地标升国标转正的主审专家负责、专家评 点意见 。 审组集体讨论审议，改地标升国标的辖区兽药监察 一 、 近年来兽药技术评审工作 回顾与总结 所产品复核为指定 1个或 2个省级兽药监察所对 近年来，兽药评审中心按照农业部的部署和要 全国同一品种的集 中复核，对同一品种多单位 申请 求，配合农业部的行政综合公开办事制度，开展了 的资料先制定统一的审评标准再对具体品种进行 一 系列兽药技术评审工作，取得 了显著成绩。 审查等方式。如地标升 国标及地标升 国标转正技 第一，兽药注册评审程序、方式不断完善。新 术评审工作中，就首先制订了 《兽药地方标准升国 条例实施后，兽药评审中心积极配合部兽医局完成 家标准技术资料审查原则》、《兽药地方标准升国家 了 《兽药注册办法》、《新兽药研制管理办法》、《注 标准转正评审原则》等审查原则与标准。搭建了注 册分类及注册资料要求》等部令和公告的起草工 册 申请人对评审专家提出问题进行面对面的答辩 作。为了使审评工作更加规范、科学、有序 ，特别是 与沟通平台，增进 了评审专家对 申报产品研发、试 农业部2005年将兽药纳入行政审批综合办公业务 验真实情况的全面了解，避免了文件来往反复和理 范围后，评审中心积极配合农业部行政审批综合办 解上偏差或误解 ，做 出最终客观科学公正的评价。 公室和兽医局，制定了兽药注册、变更注册、进 口注