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常用的液体制剤有 第七节 乳剂 (emulsions) 1、乳剂的基本组成 2、乳剂的分类(1)按分散相与分散介质性质分为: (2)按分散相(乳滴)大小分类: ① 普通乳(emulsions) 0.4~10?m 为乳白色不透明液体。? ②亚微乳 (Submicron emulsions) 0.1~0.5?m 如静脉注射乳剂。 ③纳米乳(nanoemulsions) 0.01~0.10?m 为透明液体。 ④复乳(multiple emulsions) 50μm以下 W/O/W , O/W/O 二、乳化剂 emulsifier (二)乳化剂的种类 1. 表面活性剂类 ⑴阴离子型表面活性剂 3. 固体粉末类 附、乳剂的附加剂 1.辅助乳化剂(略) 二种类型: ⑴增加水相粘度的: MC、CMC-Na、海藻酸钠、阿拉伯胶、琼脂等 ⑵增加油相粘度的: 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等 (二)乳化剂的选择 38页 1、根据乳剂类型选择 O/W型选HLB值8~16的O/W型乳化剂, W/O型选HLB值1~8的 W/O型 2、根据乳剂给药途径选择 ①口服乳剂——非离子型 ②外用乳剂 ——阴离子型 ③注射用乳剂 ——Pluronic F68 3、根据乳化剂性能选择 乳化性能强,性质稳定 4、混合乳化剂的选择 三、乳剂的形成理论(略) 乳剂由油水两相和乳化剂组成。 乳化剂能: (一)降低界面张力 ①↓表面自由能 ②↓制备过程的能量消耗 (二)形力牢固的乳化膜 乳化剂在乳滴周围定向排列成膜,阻止乳滴合并 (三)乳化剂对乳剂类型的影响39页 ①乳化剂的HLB值3~8,W/O型乳化剂;8~16,O/W型乳化剂 ②乳化剂的用量 影响液滴大小,常用量:5~100g/L; 五、乳剂的制备 (一)乳剂的制备方法 (二)常用乳化设备 (三)乳剂中药物加入方法 (一)乳剂的制备方法 41页 1.手工法 (1)干胶法 油+乳化剂(研匀) (2)湿胶法: 水+乳化剂 (研匀) (3)直接混合法 2.机械法 3、纳米乳的制备 乳化剂:选HLB15~18的表面活性剂,且乳化剂用量大。 制备方法: 油+乳化剂(1:5)→混匀,加水→澄明乳剂 7、复合乳剂的制备 二步乳化法 水+油+O/W 乳化剂 水+油+W/O 乳化剂 (二)常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 例:处方分析 鱼肝油乳(cod liver oil emulsion) [处方] 鱼肝油 500ml 主药,油相 阿拉伯胶(细粉) 125g 乳化剂 西黄蓍胶(细粉) 7g 乳化剂 挥发杏仁油 1ml 矫味剂 糖精钠 0.1g 矫味剂 尼泊金乙酯 0.5g 防腐剂 蒸馏水 适量 水相 全量 1000ml A型题?(单选题) 1.Span?80(HLB=4.3)60%与Tween?80 (HLB=15)40%混合,混合物的HLB值与下述? 数值最接近的是哪一个? A.4.3?? B.6.5????C.8.6???D.10.0???E.12.6??? 2.最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是? ??A.HLB值在5-20之间????B.HLB值在7-11之间? ??c.HLB值在8-16之间????D.HLB值在7-13之间? ??E.HLB值在3-8之间? A型题? 3.关于高分子溶液的错误表述是? A.高分子水溶液可带正电荷,也可带负电荷? B.高分子溶液是粘稠性流动液体,粘稠性大小用粘度表示? C.高分子溶液加入电解质可使高分子凝结而沉淀? D.高分子溶液形成凝胶与温度无关? E.高分子溶液加人脱水剂,可因脱水而析出沉淀????? A型题? 4、关于液体制剂的特点叙述错误的是 A、 同相应固体剂型比较能迅速发挥药效 B、 体制剂携带、运输、贮存方便 C、 易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者 D、 液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高 E、 给药途
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