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第十二章第十二章 药物制剂分析药物制剂分析 第十二章第十二章 药物制剂分析药物制剂分析 Analysis of Pharmaceutical Preparation • 基本要求基本要求 基本要求基本要求 • 药物制剂分析的特点药物制剂分析的特点 药物制剂分析的特点药物制剂分析的特点 • 片剂和注射剂的分析片剂和注射剂的分析 片剂和注射剂的分析片剂和注射剂的分析 • 复方制剂的分析复方制剂的分析 复方制剂的分析复方制剂的分析 • 练习与思考练习与思考 练习与思考练习与思考 返回主目录 基本要求基本要求 基本要求基本要求 11. 掌握制剂分析特点掌握制剂分析特点 11 掌握制剂分析特点掌握制剂分析特点 22. 掌握片剂掌握片剂、注射剂一般分析方法、注射剂一般分析方法；了解口服；了解口服 22 掌握片剂掌握片剂、、注射剂一般分析方法注射剂一般分析方法；；了解口服了解口服 固体制剂含量均匀度固体制剂含量均匀度、溶出度意义和测定方、溶出度意义和测定方 固体制剂含量均匀度固体制剂含量均匀度、、溶出度意义和测定方溶出度意义和测定方 法法 法法 33. 掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除 33 掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除 44. 了解复方制剂分析的特点了解复方制剂分析的特点、基本途径、基本途径；掌握；掌握 44 了解复方制剂分析的特点了解复方制剂分析的特点、、基本途径基本途径；；掌握掌握 其基本分析示例其基本分析示例 其基本分析示例其基本分析示例 返 回 第一节第一节 制剂分析的特点制剂分析的特点 第一节第一节 制剂分析的特点制剂分析的特点 一．一．概述概述 一一．．概述概述 1.. 药物制剂 .. 原料 制剂 加入赋形剂、稀释剂、附加剂 （稳 定剂、抗氧剂、防腐剂、着色剂 等），并经过适当的工艺流程。 返 回 药典收载的制剂药典收载的制剂：： 药典收载的制剂药典收载的制剂：： 片剂片剂、胶囊剂、胶囊剂、注射剂、注射剂、酊剂、酊剂、栓剂、栓剂、、 片剂片剂、、胶囊剂胶囊剂、、注射剂注射剂、、酊剂酊剂、、栓剂栓剂、、 软膏剂软膏剂、滴丸剂、滴丸剂、滴眼剂、滴眼剂、糖浆剂等、糖浆剂等21种21种.. 软膏剂软膏剂、、滴丸剂滴丸剂、、滴眼剂滴眼剂、、糖浆剂等糖浆剂等2121种种.. （1）可以更好的发挥疗效 （2）降低药物毒副作用 （3）方便使用、贮存和运输 返 回 2.. 制剂分析的定义 .. 是对各种不同剂型的药物，应用物理、 化学、物理化学或微生物测定方法进行分 析，检验其是否符合质量标准规定的要求。 制剂检验：鉴别；检查；含量测定 考虑：理化性质、剂型、附加剂种类、含量多少 返 回 二．二．制剂分析的特点制剂分析的特点 二二．．制剂分析的特点制剂分析的特点 药物制剂除含有主药外,还加入了一定的附 加成分. 片剂 ：润滑剂 、崩解剂、黏合剂和稀释剂 （淀粉、糊精、蔗糖等） 注射剂