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体外循环管路的生物学评价.pdf
标 准检 测
广 州 5 10080)
杨立 峰 柯 军 李伟松 林美琼 广 东省医疗器械质量 监 督检验所 (
内容提 要 ： 体 外循 环 管路 主 要 用 于 心 肺 手 术 和血 液透 析 ， 属 于 三 类 医疗器械 。 本文通 过 细胞 毒性试验 、 热原试
验 、 致敏试验 、 皮 内反应 试验 、 急性全 身毒性试验和溶血 试验对某体外循环 管路产 品进行 了生物学评
价 。 结果 显 示 其 具 有 良好 的生 物相 容性 。
关 键 词 ： 体 外循环 管路 生物相 容性 细胞毒性
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