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高频电刀质量控制研究 钱正瑛 南京医科大学附属无锡人民医院，214023 【摘要】：目的 对无锡地区某三甲医院 19 台高频电刀进行质量控制检测。方法 参考浙江省计量标准使 用 FLUKE 仪器进行检测，检测内容包括最大输出功率、输出功率准确度、输出端高频漏电流 和波峰因子。结果 此 19 台高频电刀除 2 台电刀输出功率准确度不合格，1 台设备高频漏电流 不合格以外，其余电刀均合格。讨论 希望通过各方面的质控检测，进一步观测温度对高频电刀 的影响以及波峰因子在评价高频电刀质量方面的作用。 【关键字】：高频电刀；质量控制；波峰因子 0 引言 高频电刀时通过激励电极尖端产生的高频电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对 肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的作用1 。目前高频电刀已广泛应用在各种直 视及内镜手术中2 。由于它具有高频、大能量输出的特点，高频电刀在临床应用中存在着很 多安全隐患，主要为高频漏电流超标、工作数据准确性漂移、容易引起燃爆事故等，为确保 高频手术设备在临床上的安全使用，对高频手术设备进行安全性能检测是完全必要的。 本次研究的对象为无锡市某三甲医院在用高频电刀。 1. 检测内容、工具和评价依据 1.1 检测内容 本次共检测无锡市某三甲医院高频电刀 24 台，涉及 3 个不同品牌。检测高频电刀最 大输出功率、输出功率准确度、输出端高频漏电流和波峰因子 4 个指标。 1.2 检测工具 FLUKE 公司的电刀分析仪 QA-ES Ⅱ。 1.3 评价依据 JJG （浙）82-2005 高频电刀检定规程3 。 2. 检测结果 2.1 总体情况 本次共检测无锡市某三甲医院高频电刀 19 台，其中全部合格的高频电刀 16 台，部分不 合格电刀 3 台，合格率为 84.21%。19 台电刀均为同一品牌，使用年限如表 1 所示。 表 1 19 台电刀使用年限（单位：年） 1 号机 2 号机 3 号机 4 号机 5 号机 6 号机 7 号机 8 号机 9 号机 3 3 10.17 4 3 3 3 5.92 0.67 10 号机 11 号机 12 号机 13 号机 14 号机 15 号机 16 号机 17 号机 18 号机 5.92 3 3 0.67 3 3 8.83 8.83 5.92 19 号机 10.25 2.2 最大输出功率 最大输出功率的要求是高频电刀的输出功率在 500Ω的无感电阻负载上对于其所有的工 作模式（纯切、混用和凝血）中不得超过 400W 。 经检测，该院 19 台高频电刀中，所有工作模式下输出功率最大值为 360W，合格率为 100%。 2.3 输出功率准确度 2.3.1 输出功率的准确度要求高频电刀在额定负载下的误差不超过标示值的±15%。 在实际检测中，我们检测了各个工作模式下最大标示值，最大标示值的 50%，25% 以及 5%和 10W 取小的情况，在这 4 个工作条件下检测实际输出值与标示值之间的误差，任何一 个检测值与标示值间的误差超过±15%则为不合格，对各个工作模式下标示值和检测值的误 差取最大值，其检测结果见图 1。 40% 35% 值 30% 大 25% 最 20% 差 15% 误 10% 5% 0% 机 机 机 机 机 机 机 机 机 机 号 号 号