颈复康颗粒中芍药苷的含量测定方法研究.docVIP

颈复康颗粒 张 灿1,段树卿2,李云霞 2* 承德医学院，河北 承德 067000;2.颈复康药业集团有限公司，河北 承德 067000) Study on the method for the determination of aeoniflorin in Jingfukang granule ZHANG Can1,DUAN Shu-qing2,LI Yun-xia2* Chengde Medecinal University，Chengde 067000, China2. Jingfukang Pharmaceutical Group Co.,Ltd., Chengde 067000, China） 摘 要：目的 颈复康颗粒。方法 C18(5μm，4.6 ×250 ㎜)色谱柱流动相：乙腈-0.1%磷酸（14：86）；检测波长：230 nm；流速：1 mL·min-1；柱温：25 ℃。结果 药苷含量线性范围为0～0.4896·mL-1，r＝0.9999，平均加样回收率为99.7 %，RSD=1.27 %（n＝9）。结论 方法简便重现性好，阴性无干扰，可颈复康颗粒。 关键词：颈复康颗粒；芍药苷；Abstract：Objective To tudy the method for the determination of Paeoniflorin in Jingfukang granule-the Exclusive varieties of Jingfukang Pharmaceutical Group Co.,Ltd. Methods HPLC was used to determine Paeoniflorin. C18 column (5μm，4.6 ×250 ㎜)mL·min-1,and the detected wavelength was 230 nm.The column temperature was maintained at 25℃. Results The linearity of Paeoniflorin was good in the range of 0-0.4896mg·mL-1，r＝0.9999,The average recovery was 99.7% with RSD=1.27% (n9).The detection limits of Paeoniflorin was 作者简介：张 灿，女，硕士生，研究方向为中药质量控制。Tel: (0314)2292101 E-mail: zhangcan2010@126.com *通讯作者 （1960—），ng. Conclusion The results show that the method were simple and reproducible. No interference were found in the negative control.It is accurate and reproducible for the determination of Paeoniflorin in Jingfukang granule，with the detection results of different years and batch numbers. Key words：Jingfukang granule；Paeoniflorin；etermination 颈复康颗粒是颈复康药业集团的独家品种，由羌活、川芎、葛根、秦艽、威灵仙等21味中药组成。具有活血通络、散风止痛的功效，对颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症具有明显疗效[2]。现行质量标准中有葛根的含量测定及其他几项薄层鉴别，白芍作为其中的重要药材，与药品质量有密切关系。目前市场上白芍的质量差异较大，药材的质量必须严格控制，因此控制制剂中芍药苷的含量很有必要。本研究采用HPLC对颈复康颗粒中芍药苷含量进行测定。 仪器与试药 安捷伦1100高效液相色谱仪， Agilent HC-C18(5μm，4.6 ×250 ㎜)色谱柱,梅特勒万分之一分析天平，超声清洗仪芍药苷对照品（批号110736-201136）由中国药品生物制品鉴定所购得，乙腈为色谱纯磷酸为优级纯，颈复康颗粒由颈复康药业集团有限公司提供。经颈复康药业集团有限公司工程师鉴定，由颈复康药业集团有限公司提供 2方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱：Agilent HC-C18 (5μm，4.6×250 ㎜)柱；流动相：乙腈-0.1%磷酸（14