Target VFE验厂最新要求资料跟相应解释（2014年08月13日）.pdfVIP

Target 验厂最新要求资料与相应解释 序号 问题类别 问题 资源指南 核实工厂是否有至少一份书面程序文件，其上规定相关的操作流程文件和业务文件是受控的。 5001 文件管理 工厂是否有如何控制内部文件的程序? 这些控制程序包括但不仅限于：文件的更新，授权和确认，过期文件的控制，存放保管年限， 存放位置。 5002 文件管理 工厂是否有受控文件的总表? 核实工厂的受控文件的总表，其上应该列明了工厂有哪些受控文件和受控文件的最新版本。 核对工厂的文件时（例如：质检流程，产品生产指导，标准操作程序文件，等等），先随机选 择若干个要抽查的文件名称，然后在巡视车间时，根据受控文件总表或者工厂使用的其它跟踪 5003 文件管理 工厂正在使用的文件是最新版本及被授权的版本吗? 文件，来对比抽查的文件是否使用了最新的被授权的版本。工厂的内部文件应显示这些文件在 发放前是被授权的，如签名，发放日期等授权证据。 核对工厂的文件控制程序，是否描述了如何将过期文件移除，避免错误使用的程序。工厂提供 5004 文件管理 工厂是否有避免使用过期或废弃文件的程序? 相应的正在使用的文件加以证实。 5005 文件管理 工厂内部的文件能够被所有相关员工随时便利地获取吗? 通过面谈和观察来证实相关员工能合理地获取他们工作需要的文件。 核对工厂的程序文件，了解工厂如何保存质量记录。程序文件应规定，自生产结束后，相关的 工厂是否有程序文件规定了质量记录如何存放，保管，存档 5006 文件管理 质量记录必须被保存至少 5 年。工厂出具相关的文件存档来证实文件的存档期达到 5 年；或者 期限和如何销毁? 自新的存档期限生效后，文件保存至今，虽少于5 年，但将按照规定执行。 核对工厂的组织架构图，如果质检部门隶属于总经理或总裁，选择 YES ，如果质检部门隶属于 5007 质量管理 工厂的质检部门是否隶属于生产部门? 生产部，选择NO 。如果没有组织架构图，当面咨询工厂的质检人员。 随机核对工厂的打卡记录加以佐证（轮班制度）。如果没有打卡记录（轮班记录）。当面咨询 5008 质量管理 工厂的每个生产班次都有质检部门人员同时工作吗? 质检管理人员。每一个生产班次都必须有质检人员。 随机核对工厂的质量