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建立基于快速成型的柔性生物制造系统的研究 程律莎冯小军 (深圳职业技术学院深圳518055) 摘要：面对新时期国际生物制造的竞争和先进制造技术发展的挑战．加强柔性制造特性在我国生物制造方 向的应用，提高我国组织工程产品国际竞争力显得尤为迫切和重要。本文分析了柔性制造在生物制造领域 发展的必要性，并以骨组织支架制造为倒，论述了基于快速成型的柔性生物制造系统的可行性． 1 己l喜 工、 ’，1日 美国政府最近研究了组织工程在各国的发展状况，旨在了解美国是否处在霸主地位， 并以此制订相关政策维护其霸主地位。从组织工程学的3个关键成分一生物支撑材料，细 胞和信息分子研究状况的比较中，我们看到：在生物材料方面(包括自然及人工合成材料) 美国一直处于领先地位，在某些方面欧洲、日本与美国持平：在细胞领域，除了血液干细胞 外，其它干细胞的研究还没有实质性的突破。总的来说，美国仍是霸主。日欧美在许多干细 胞研究方面不分上下，信息分子方面，开发刺激组织再生的生长因子(包括基因治疗)，美 国仍处于领先地位，但在有些方面仍难分高低。为外在工程设计如培养装置，储存方式，生 物力学的应用等方面欧、美、日持平，只有在个别方面美国领先。在细胞治疗方面，美国绝 对领先。在生物信息学方面，美国也是领先，但欧日等国正在大力发展这方面的研究。 生物制造工程的产业化进程 从产业化方面来看，20年前，组织工程学的奠基人——麻省理工学院的尤金·贝尔 (EugeneBell)教授在实验室里培育出皮肤、血管等组织，但其产业化却是最近几年的事。 近几年，组织工程在许多国家迅速兴起，又由于其成果十分易于产业化，所以美、欧、日等 国许多官方和民间的资金投到了该领域。在美国，与再生医学相关的高科技公司有40多家， 2000年增加到70家左右，而到现在已经超过140家!早在1995年，仅在美国，与器官、组 织的缺陷或功能丧失相关的医疗费用就达4000亿美元。据去年的有关统计，美国在治疗移 植方面就超过1000亿美元，相当于国民总值的l％。 这一切都使得各国政府及公众对再生医学的兴趣越来越浓。《时代》周刊曾预测在今 后的20年中，组织工程学将为社会提供最热门的工作。相比而言，美国政府对组织工程的 资助为每年3，500万美元，占目前该领域总投资领的6—8％。而欧洲与日本的组织工程研发 投入则主要来自于政府的资助，推动了这些地区组织工程研究与产、lk化的发展，并大有后来 居上的态势，表明政府的支持对于组织工程这一新兴产业的巨人推动作用。 近年内，我国组织工程研究已经取得了突破性进展，部分研宄成果达到了固际先进水 平。比如，上海第九人民医院曹谊林教授在裸鼠体内再造出入耳廓样软骨，已经达到国际领 先水平：军事医学科学院组织工程中心也已掌握了构建人体软骨和骨组织以及膀胱器官的关 键技术，在动物体内成功构建了气管软骨、关节软骨以及颅骨等，目前正在全力进行组织工 程产业化关键技术的攻关，在组织工程种子细胞体外大规模扩增、骨髓间充质干细胞分离培 养等关键技术领域已经取得突破性进展，有望在近年内开发出组织工程产品。这使得我国的 组织工程产品尽快实现产业化成为可能。 3、生物制造工程向柔性制造方向发展的必要性 国际生产工程研究协会提出柔性制造系统是一个自动化的生产制造系统，在最少人的干预 下。能够生产任何范围的产品族，系统的柔性通常受到系统设计时所考虑的产品族的限制。柔 性制造系统是由统一的信息控制系统、物料储运系统和一组数字控制加工设备组成，能适应 加工对象变换的自动化制造系统，英文缩写为FMS。FMS的工艺基础是成组技术，它按照成 组的加工对象确定工艺过程，选择相适应的数控加工设备和工件、工具等物料的储运系统， 并由计算机进行控制。故能自动调整并实现一定范围内多种工件的成批高效生产．并能及时 地改变产品以满足市场需求。FMS兼有加工制造和部分生产管理两种功能，因此能综合地提 高生产效益。柔性制造系统是一种技术复杂、高度自动化的系统．它将微电子学、计算机和 系统工程等技术有机地结合起来，理想和圆满地解决了机械制造高自动化与高柔性化之间的 矛盾。它具有设备利用率高、生产能力相对稳定、产品质量高、运行灵活和产品应变能力大 的优点。 因此，生物制造工程向柔性制造方向发展是历史的必然趋势，柔性制造代表了先进的生产 效率和集成化的特点。而生物制造工程利用制造技术，制造出宏观与微观组织支架，使细胞 在支架上并行生长，加快人