原发性乳腺癌乳房切除术后即刻乳房再造技术管理规范.docVIP

北京市医疗机构 乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造术管理规范 为加强北京市医疗机构乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造术临床应用的管理，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为本市医疗机构及其医务人员开展乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造术的基本要求。 本规范所称的乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造术是指切除乳房同时进行乳房再造的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造术应与其功能、任务相适应。 （二）三级甲等医院或开展乳腺癌诊治专科的二级甲等医院，具有卫生行政部门核准登记的普通外科诊疗科目。 （三）设有管理规范、运作正常的医学伦理委员会。 （四）具备开展乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造技术必备的设施、设备。如手术显微镜、血流超声仪等相关设备(开展自体游离组织瓣转移充填乳房再造需要)。 （五）普通外科 1．总床位数不少于30张或乳腺专科用床不少于10张。 2．开展乳腺外科临床诊疗工作不少于10年。 3．每年收治原发性乳腺癌患者不少于80例。 （六）手术室 符合相关要求，具备开展乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造技术的功能。 二、人员基本要求 手术医师： 取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。 具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。 开展自体带蒂组织瓣转移充填乳房再造术者，应有独立完成不少于15例该手术的临床经验，或在具备开展乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造技术临床应用能力的医师指导下完成该手术不少于20例。；开展假体充填乳房再造术应有独立完成该手术不少于10例的临床经验，或在具有资质医师指导下完成该手术不少于20例。；开展自体游离组织瓣转移充填乳房再造术者应首先成功完成显微血管吻合动物实验或在具有资质医师指导下完成该手术不少于10例 其它卫生技术人员 接受过乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造技术相关知识的培训。 三、技术管理基本要求 严格遵守操作、护理规范和诊疗指南，根据患者的病情、经济承受能 力等因素综合判断，选择适当、合理的乳房再造方法。严格掌握乳腺癌乳房切除术+即刻乳房再造术的适应证和禁忌证， 手术组由具备乳腺癌相关乳房切除术+即刻乳房再造术临床应用 能力的外科乳腺专业医生或联合整形科医生组成。手术前向患者及其家属充分告知手术目的、手术风险、注意事项和可 能发生的并发症，尤其强调再造乳房外观与理想预期可能存在的差距，签署手术知情同意书。 建立建全病例随访制度，定期随访，评估手术效果，手术后和每次随 访时留取照片。建立资料库，登记、保存相关信息。 （五）医疗机构应按要求定期对本机构的乳腺癌乳房切除术+即刻乳房再造术临床应用能力进行评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗差错发生情况、术后患者管理、随访情况和病历质量等。 四、其它管理要求 使用经国家食品药品监督管理部门审批的医用器材。 建立医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。 不得违规重复使用一次性诊疗器材。 严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。 2