XX科医学装备质量控制与安全管理制度.docVIP

XX科医学装备质量控制与安全管理制度 为保障医学装备临床使用安全，降低医学装备临床使用风险，提高医疗设备的可靠性、安全性与有效性，保证医疗质量，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》及院本部《医学装备临床使用安全、质量控制与风险管理制度》的规定和要求，结合我东院及我科实际情况，制定本制度. 一、我科按相关制度要求积极配合设备科负责对医疗设备的采购、验收、使用、维保等环节进行质量控制及风险管理，贯彻落实医学装备质量控制措施； 二、建立由科室任、工程师与具备资质的质量控制技术人员组成的质量与安全质管理团队，负责本科医疗装备的质量控制和安全管理。 三、质量控制措施???????成立科室?? XX科医学装备质量控制与安全管理小组成员： 组长：xx主任 成员：副主任： 护长： 、技术操作人员2人、科室设备管理负责人： 、维修工程师：科室工程师或宋怀玉??????（二）小组职责： 1、对申购的医学装备进行充分论证，对医学装备质量、技术性能、适用性进行充分考量，满足临床需求。 2、对全科室的医用设备进行统计管理，熟知科内医学装备三级控制目录建立医院内医学装备质量控制体系??????? 每月对各科室的医学装备进行管理，按照医用设备风险控制，制定本院的医学装备三级质量控制目录，对相关设备进行每巡检一次，对急救设备进行巡检对故障及故障隐患及时排查 6、严格执行相关医疗设备日常使用管理制度及医疗器械不良事件、安全事件监测报告管理制度，建立医疗器械临床使用意外应急预案，发生或可能发生涉及医学装备临床使用不良反应及安全事件，应首先采取合理措施确保人员安全，及时将事件报告设备科。如发生人员伤害的还应及时报告医务部门。 7、医学装备使用过程中出现故障时，应当立即停止使用，及时报修；经检修达不到临床使用安全标准的医学装备，不得再用于临床。 8、定期开展本科室医学装备日常质量控制评价活动，根据东院设备季度质检方案制定质控方案及指标，解读评价结果，对评估结果不佳的需制定整改措施并加以落实，建立医学装备质量控制档案。 9、临床使用植入与介入类高风险医疗器械，须严格遵守《高值耗材管理制度》、《高风险医疗器械使用管理制度》等要求，严格执行高风险医疗器械追溯管理系统的操作流程进行领用、使用操作，确保高风险医疗器械全流程可追溯，同时应按相关规定将医疗器械的相关标识信息保存到病历中。 10、对消毒器械和一次性使用医疗器械的使用必须严格执行医院相关管理规定，一次性使用的医疗器械不得重复使用；做好使用记录，确保所领用的一次性使用无菌器械在有效期内使用；按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。对使用后的一次性医用耗材等医疗废物，应当按照医院相关规定进行处置并做好相关记录。 通过建立本科医疗设备维修、维护、计量检测、性能检测、应急保障等相关管理制度，加强对医学装备的科学化的质量控制，