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农业转基因生物安全评价试验培训材料 农业转基因生物安全评价 申请省级审查及试验监管要求 山东省农业厅科教处 二○○六年八月 农业转基因生物安全评价 申请省级审查及试验监管要求 一、省级以下农业行政部门的执法职责 根据国务院《农业转基因生物安全管理条例》及农业部《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物加工审批办法》四个配套规章的规定，在转基因生物安全管理工作中，省级以下农业行政部门所承担的执法职责包括下列内容： （一）行政许可 1、上报农业部安全评价（环境释放、生产性试验、安全证书）申请事项的审核登记（仅限于省级）。依据：《农业转基因生物安全评价管理办法》第十七条第三款。 2、本辖区国内农业转基因生物标识的审查认可。依据：《农业转基因生物标识管理办法》第十一条。 3、农业转基因生物加工资质的审批（仅限于省级）。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第二十一条、《农业转基因生物加工审批办法》。 4、农民养殖、种植转基因动植物的审批（农业部正在制定具体管理办法，尚未开展工作）。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第二十二条。 （二）监督检查 1、负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第四条；负责本行政区域内的农业转基因生物标识的监督管理。依据：《农业转基因生物标识管理办法》第四条。具体包括： （1）监督相关单位依法申报安全评价； （2）对批准的转基因生物试验、生产、加工、销售情况进行监督检查； （3）对市场转基因标识执行情况进行监督检查； （4）组织转基因种子（种畜禽、水产苗种）市场的监督检查； （5）重点环境保护区的长期监控； （6）转基因生物安全突发事件的应急管理； （7）向农业部提交年度监管情况的报告。 （三）行政处罚 1、对擅自从事环境释放、生产性试验的，已获批准但未采取安全管理、防范措施的，或者超过批准范围进行试验的，由农业部或省农业厅依照职权，责令停止试验，并做经济处罚。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第四十四条。 2、对未按批准要求生产、加工农业转基因生物的，由农业部或省农业厅依照职权，责令停止生产或加工，没收非法所得，并做经济处罚。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第四十七条。 3、对转基因植物种子、种畜禽、水产苗种生产、经营单位和个人未按规定制作、保存生产、经营档案的，由县级以上农业行政主管部门依照职权，责令改正并做经济处罚。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第四十八条。 4、对违反标识管理规定的，由县级以上农业行政主管部门依照职权，责令限期改正，没收非法销售的产品和违法所得，并做经济处罚。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第五十二条。 5、对假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物有关证明文件的，由县级以上农业行政主管部门依照职权，收缴相应的证明文件，并做经济处罚。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第五十三条。 （四）履行监督检查职责时，有权采取的措施。依据：《农业转基因生物安全管理条例》第三十九条。 1、 对被检查者就转基因生物安全情况进行询问，要求其提供相关的证明材料； 2、查阅或者复制农业转基因生物研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的有关档案、帐册和资料等； 3、要求有关单位和个人就有关农业转基因生物安全的问题做出说明； 4、责令停止违法行为； 5、紧急情况下，对非法研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的农业转基因生物实施封存或扣押。 二、省级如何进行安全评价申请审查和试验监管 近年来，各省（自治区、直辖市）农业行政主管部门按照《条例》赋予的职责和农业部的工作部署，从健全执法体系、完善管理制度、组织执法检查等方面积极开展工作，重点针对市场转基因标识情况、安全评价试验情况和抗虫棉种子市场组织进行了多次大规模的监督检查，促进了转基因标识制度的全面执行，促进了转基因生物安全评价制度与新品种审定、种子生产许可制度的有效衔接，基层农业转基因生物安全管理已逐步纳入制度化、经常化。 本次培训主要就省级农业行政主管部门依照职责进行安全评价申请审核、开展试验监管两个方面进行重点讲解。 （一）安全评价申报材料的省级审查 1、受理申请的时间 农业部每年组织两次农业转基因生物安全评审，第一次受理申请的截止日期为3月31日，第二次受理申请的截止日期为9月 30日。为了保证申请材料完成省级审查后能够按时上报农业部，申报单位须在3月20日、9月20日之前将申请材料报至各省（自治区、直辖市）农业厅转基因生物安全管理办公室。 2、提交的申请材料 拟申请转基因生物环境释放、生产性试验和领取安全证书的单位，须按照《农业转基因生物安全评价管理办法》的规定，填报《农业转基因生物安全评价申报书》；拟直接