K04 实验性研究概述.ppt

第四讲 实验性研究概述 （第八章 P140） 本讲内容 实验性研究的概念 实验性研究的特点 实验性研究中的几个基本概念 医学实验研究的基本要素（三要素） 实验设计的基本原则（四原则） 一、实验性研究的概念 是指研究者根据研究目的人为地对受试对象（包括人或动物等）设置干预措施，按随机、对照、重复、均衡原则控制非干预措施的影响，总结干预措施的效果。 二、实验性研究的特点 必须有人为施加给研究对象的干预措施作为处理因素； 设计时必须注意控制某些外部因素（非处理因素），研究对象必需采取随机分组方法； 须有较严格的平行对照，且实验组与对照组有较好的均衡性。 三、实验性研究中的几个基本概念  (P160) 1.处理因素与水平 2.非处理因素 3.实验单位与观察单位 4.指标、项目与效应 5.单独效应、主效应与交互作用 6.检验效能 1、处理因素（P161） 是在实验中研究者着重考察的某些实验因素 是实验中根据研究目的而施加给受试对象的各种人为设置的干预措施 物理因素：针刺、射线、理疗等 化学因素：毒物、化学药物 生物学因素：细菌、病毒、寄生虫等 处理因素的水平 各因素所处的不同状态称为水平 一个处理因素可以分为若干个水平 水平数的多少是确定实验组数的依据 一个处理因素时，实验组数是处理因素的水平数 两个或多个处理因素时，实验组数还与是否分析交互作用有关 例1：同种系的大鼠注射不同剂量（0.2、0.4、0.8μg/100g）雌激素后子宫重量比较的实验。 1个处理因素，3个水平，3个组 例2：不同频率毫米波（36.06GHz、50.05GHz、空白）照射小鼠后即刻、1d、3d、5d、7d后小鼠肝细胞超微结构。 2个处理因素，分别有3个、5个水平，15个组 一个实验中，可以只有一个处理因素（单因素处理），也可以有两个（析因处理）或多个处理因素（多因素处理） 处理因素的数目和各处理因素的水平数决定于实验目的 原则：尽量在一个实验中多安排些必要的因素和水平数，提高实验效率，但绝非越多越好 处理因素标准化 指实验过程中处理因素的性质、强度、作用途径等保持一致 如药物的名称、性质、成分、作用、用法、生产厂家、药品批号、出厂日期、保存方法、剂量、用药时间、用药期限等相同 在确定处理因素方面常犯的错误 用“组别”作为全部实验分组的总称，并把“组别”理解为“一个处理因素” 毫无根据地选择很多处理因素 不会科学地利用多因素实验设计技术，每次只让自己关心的某个处理因素取不同的水平 2、非处理因素 指实验中非人为干预的因素。研究者对这些因素不感兴趣，但若不加以控制，客观上可以影响实验结果。 患者的年龄、性别、病情、病程、病型、饮食、辅助治疗、休息等 动物的年龄、性别、体重、窝别 仪器设备和试剂的质量 季节、天气和气候条件 受试者的心理、观测者的心理等…… 9只大鼠经不同功率光波照射后的皮肤温度 非处理因素的控制 实验设计阶段配对、配伍、随机化分组等使实验组与对照组的非处理因素均衡 数据分析阶段采用协方差分析、多元回归分析的方法将非处理因素对实验结果的影响分离出来 3、实验单位与观察单位 实验单位：接受处理的基本单位。 例如观察兔眼房水中某物质含量 家兔注射用药，家兔为一级实验单位 分别给家兔两眼造成不同程度的局部损伤，兔眼为二级实验单位 既给家兔注射用药和又给兔眼局部损伤，同时有一、二级实验单位 3、实验单位与观察单位 观察单位：根据研究需要确定的采集数据的基本单位。 一个实验单位可以有多个观察单位 观察兔眼中某物质含量，兔眼是观察单位 全身用药：家兔是实验单位，有两个观察单位 局部损伤：兔眼是实验单位，有一个观察单位 4、指标、项目与实验效应 在实验研究中，观测结果通常是指测定某些具体指标的数值——指标/项目 实验效应是处理因素作用于受试对象的反应结果，通过具体的观察指标来表达 如高血压患者服药前后血压值之差就是某降压药的实验“效应” 5、单独效应、主效应与交互作用 单独效应：是指其他因素的水平固定时，同一因素不同水平间的差别。 主效应：指某一因素各水平间的平均差别，即不考虑其他因素时各因素的效应。 交互作用：当某因素的各个单独效应随另一因素变化而变化时，则称这两个因素间存在交互作用。 6、检验效能1-β 当两个（或几个）总体存在差异时，经假设检验能够发现该差异的可能性。 应该在85%以上 1-β的影响因素 同样的α，随样本量增大，1-β增加，达到80%以后，增速减缓 当1-β达到较高时，再增加样本量不会明显提高检验效