我国医疗器械产业技术创新体系.docVIP

我国医疗器械产业技术创新体系探析 【摘 要】 本文介绍了我国医疗器械行业的发展现状与发展趋势，分析了医疗器械产业的“三相性”和技术创新特征，从系统论角度探讨了我国医疗器械产业的技术创新之路。即要建立和完善我国医疗器械产业技术创新体系的配套机制，技术创新必须重视多学科、多行业之间的融合；技术创新在走向专业化与社会化的同时需要关注中间环节。 【关键词】 医疗器械；产业；技术创新；三相性；系统论 一、我国医疗器械行业发展现状与发展趋势 1、我国医疗器械行业的发展现状 医疗器械产业是一个朝阳产业。在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。2011年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现出一片繁荣的景象，源于一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长；另一方面，在6月18日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。2011年上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598亿元，同比增长27.17%。［1］ 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10-15年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端产品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 2、我国医疗器械行业的发展趋势 从市场发展趋势来看，由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1∶10，而发达国家该比例已经达到1∶1，因此我国医疗器械产业还存在较大缺口，“十二五”期间，我国医疗器械市场发展潜力巨大。 在产品发展趋势来看，医疗器械产品向数字化、小型化、智能化方面发展，数字化的应用进一步改良原有的产品，从而实现产品更可靠、更小巧、人机界面更好、性能更高、功能更强的特点。［2］此外，随着医疗市场的世界一体化加剧，企业将逐渐加大大型设备核心技术开发，一大批拥有自主知识产权的产品也陆陆续续投放到了市场上，并且取得了不错的市场占有率，［3］像螺旋扫描ct装置、0.5t磁共振磁体、数字式x射线系统产品等。未来几年，新型释药器械、分子诊断设备、微创或无创手术器械、无创伤检测仪以及植入式电子生物治疗仪器将会迅猛发展；远程医疗系统，利用无线通讯技术将医院诊断数据及可视图像进行及时传送方式也将得到广泛应用。 上述说明，我国医疗器械产业发展迅猛，潜力巨大，开发高端器械产品，进行自主技术创新迫在眉睫。 二、医疗器械产业“三相性”分析 张继武教授曾经在他的“关于中国医疗器械产业发展的思考”一文中创造性的提出了医疗器械具有it行业和传统制造业的二相性，［4］，其实，医疗器械还有一个最基本的属性，那就是医疗行业属性。 还是以张教授举的ct机为例，显然，作为一种大型医疗器械，它是由各个元器件通过机械制造组合起来的，必然具有机械制造业的属性；然而，ct机的核心技术是图像重建技术、软件技术，这正是it行业的范畴，因此，医疗器械行业也具有典型的it行业属性；最后，医疗器械产品也与药品一样，它的应用对象很特别，基本上是处于非健康状态的人群，即病人，因此其产品是需要特殊安全要求的消费品，具有安全性、有效性要求高的特点，即具有医疗行业属性。当然，除了ct机以外，其它很多高端有源医疗器械产品也具有这样的“三相性”。 当我们在研究世界经济时，我们发现，美国企业一般处于产业链的上游，擅长于一些像it业这些具有创新性的产业，日本人比较严谨，其企业擅长于制造业，如电子、汽车产品生产，这两个国家都是医疗行业特别发达、医疗体系非常完善的国家，而这两个国家也在世界医疗器械市场中长期占据着头二把交椅的位置，这其实也从另一个角度印证了医疗器械行业具有“三相性”特点。 三、我国医疗器械产业技术创新的特征 基于医疗器械产业具有“三相性”特征，我们将根据制造业、it行业以及医疗行业的特点来分析医疗器械产业的技术创新特点。 1、基于传统制造业具有的技术创新特征 当我们在追求研发具有高科术含量的医疗器械产品时，千万不能忽略了医疗器械行业是依赖于基础制造工业而存在的。一项即使在科学原理再完美、创新理念再先进的研究，在实际向产品转化过程中，可能因为成熟程度不够而难以直接用于生产，或者因为创新超过现有技术基础而难以实现。例如我们通过市场调研发