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第三篇 產業技術 第六章 生物技術 1、緒言 生物技術為利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產品，及改進人類生活素質的科學技術。生技產業範圍甚廣，可分為生技醫藥品、工業用特用化學品、農業生物技術、食品生物技術、環境生物技術和生技服務業六大領域，民國九十年產值約為新台幣158億元。 2、現況 九十年度生物技術專案研究計畫投入經費新台幣927.30百萬元，人力173.86人年，由生技中心（.tw）、食品所（.tw）、工研院生醫中心（.tw）及台灣動物科技研究所（.tw）執行，主要研究內容及重要成果如下︰ （1）生物醫藥品技術及產品開發（經費新台幣226.38百萬元，人力46.29人年） A.基因工程藥品製程技術 蛋白質藥物製程技術之開發：完成CHO細胞3種蛋白質之活性分析驗證方法及2公升CHO細胞批式培養製程技術。已收集NS0及相關細胞（hybridoma及myeloma）無血清懸浮培養資訊，並完成NS0細胞之懸浮培養馴化。完成篩選抗腸病毒71型單鏈抗體相關分析方法之建立，並已獲得12株第一階段具親和力及特異性之抗腸病毒C型單鏈抗體。 核酸藥物技術之開發：完成5株高產率生產質體核酸菌株。建立20公升饋料批式大腸桿菌高密度生產質體核酸發酵製程技術。派員至國外公司進行DN PLB/rAAV基因治療相關技術移轉。建立DN PLB/rAAV相關質體的高產量菌株及基因治療載體的製備系統。 B.cGMP生技藥品先導工廠 完成cGMP廠房之細部設計規劃。完成12項資本門設備之規格制定及採購作業。完成cGMP生技藥品先導工廠之確效綱要計畫。 （2）產業用菌種之蒐集鑑定及開發應用（經費新台幣122.97百萬元、人力64.57人年） A.菌種的收集、鑑定與保存 新增145株菌種及20株動物細胞株（細胞株的收集與管理依國際認證ISO管理制度執行），共計擴增6 genus、species （其中本土菌種佔50%以上）。累計可對外公開菌種達9,790株，並補庫5,092批菌株。建立Gluconobacter屬、Pichia屬及Pichia屬分類鑑定技術，並建立本土黑色酵母菌之分離技術。銷售5,096批菌種（累計42,606批菌種），菌種委託鑑定109株，委託試驗269件及資料供應。 B.菌種的開發與應用 建立8項菌種相關產品之開發應用技術：本土乳酸菌篩選及儲存穩定分析技術、紅麴液體發酵試量產技術、高抗氧化物質GSH回收技術、低熱量糖醇（丁四醇）2噸發酵及回收純化技術、穀類酒生產技術、幾丁寡醣產品製程技術、轉榖氨醯胺酵素（transglutaminase）發酵技術、拮抗微生物製劑之發酵技術。 安全性及生理活性評估技術之建立：利用動物細胞系統完成GSH抗氧化試驗及幾丁質及幾丁聚醣之抗腫瘤細胞轉移之測試。建立測定過敏反應之試驗技術。完成本土性雙歧桿菌專利菌之安全性評估、幾丁聚醣及GSH免疫調節功能試驗。 C.菌種基因體研究 建立紅麴基因庫統合資料庫系統及相關軟體之收集與環境建構。cosmid DNA, cDNA, BAC (bacterial artificial chromosome) 基因庫之構築及基因庫之保存方法。 （3）生物工程及材料技術開發（經費新台幣539.00百萬元，人力33人年） A.生物高分子及應用技術 完成纖維補強PLA骨釘結構設計。完成poly(lactide-co-caprolactone)陽離子開環共聚合技術建立。完成纖維補強PLA骨釘加工技術建立。完成poly(lactide-co-caprolactone)材料品質性能分析。完成Collagen-based porous GTR設計、配方技術。完成膠原蛋白 GTR材料化學交鏈處理技術建立。完成collagen-flexible polymer hydrogel 製備技術。完成膠原蛋白GTR材料物、化特性以及生物相容性測試評估。完成薄膜式HA/Collagen生物複合材料製備。完成HA/Gelatin生物複合材料製備及EDC化學交鏈技術。完成酯化HA材料製備。完成醚化改質HA製備。 B.生物資訊及應用技術 完成蛋白質比對核心軟體及測試。完成自動轉譯計及特殊序列樣式搜尋與核酸大序列比對軟體。完成GenBank 序列資料庫安裝及重複序列搜尋。完成REAP資料庫的建立與其他生醫資料庫連結。完成創傷弧菌基因體完整及尚未完成之所有序列之核酸序列資料庫之建立。完成創傷弧菌基因體基因註解、細菌生理代謝反應之路徑與相關蛋白質間之互動關係等次級之資料庫之建立。完成完整之整合型創傷弧菌比較基因體資料庫系統之建立。 （4）生物人工皮膚之開發（經費新台幣38.95百萬元、人力30人年） A.生物人工皮膚之製造及量產設計 完成包括組織切片、電子掃瞄式顯微鏡分析纖維母細胞種入豬基質之細胞形態分析及以免疫染色評