浅谈患者对药物不良反应的知情同意权.pdfVIP

w、^ ·zgyS·Org 药学与临床 浅谈患者对药物不 良反应的知情 同意权 郭振勇 (北京胸科医院药剂科 北京101149) 关键词 药物不良反应；知情同意权 中图分类号：R951 文献标识码 ：A 文章编号：1008-049X(2010)03-0410-02 药物治疗是临床医学最主要的手段之一，它解除了人类 脸”、“水牛背”、多毛等。使用免疫抑制剂可引起继发肿瘤、 的痛苦，挽救了无数人的生命。但药物的不 良反应及患者的 性腺损害等 J。 个体差异，使得患者用药后出现不 良反应的情况屡见不鲜。 2．2 当患者 已经存在某些脏器的损害 个别患者还可能出现严重 的不 良反应，给患者造成严重后 用某种药物肯定会加重这种损害，但是又找不到其他替 果，甚至危及生命，继而可能引发医疗纠纷，这必将涉及药物 代药物，同时病情又不允许推迟治疗时，如：一些肝、肾功能 治疗风险责任承担和经济赔偿问题。所以作为临床医护人 损伤的MRSA感染者，须用去 甲万古霉素治疗 ，而去 甲万古 员，为了保障患者的知情同意权利，也为了保障 自身以及医 霉素对肾功能的损害是不可避免的，此时应该经患者同意才 疗单位的利益，减少医患矛盾 ，降低医疗纠纷的发生，应该在 能用药 。 行使医疗行为的过程 中，让患者充分 了解药物不 良反应 2．3 某些慢性疾病 情况 。 如肺结核，患者需要长期服药，少则半年，多则一到二 1 药品不良反应 的归责 年，而长期服用几种抗结核药物如：利福平、异烟肼、吡嗪酰 药品不 良反应 (ADR)是指在正常剂量、正常用法情况 胺等，在服用过程中或多或少都会引起肝功能损害，对于有 下出现的与治疗 目的无关的症状。由此我们可知不 良反应 些患者可能影响很大甚至肝衰竭，所 以应该让患者充分了解 与医疗事故是完全不同的概念。 药物的副作用，同时应告知患者怎么避免严重ADR的发生， 本文所讨论的ADR通常是指严重的ADR，因为ADR较 如：定期检查肝功能，定期复诊等，这种知情 同意规则 的实 轻时一般不会发生医疗纠纷。严重的药物ADR可能造成患 行，无论对患者还是对我们 自身都是有益的。 者器官损害或功能障碍、残疾甚至死亡。应该说用药与发生 2．4 对于某些特殊患者 ADR这个事实之间是有直接的因果关系的，但临床用药是 如孕妇，我们用药更应该谨慎，既要考虑用药对孕妇 自 医疗救治措施 ，是合法的、人道的、积极的行为。另外 ，医生 身的安全，也要考虑对胎儿的影响。在不得不用某些能透过 的主观 目的是要解 除患者的病 痛，不存在过错。严 重的 胎盘屏障的药物(如替硝唑，喹诺酮类等)时，需慎重征求患 ADR是一种客观存在，多种情况无法预测 ，所以不能简单地 者同意。 把 ADR归咎于医疗责任 ，更不能归于民事侵权 。 2．5 新上 市的药品 2 药物治疗过程中的知情同意与ADR的告知 新药虽然可能疗效好于原来的药物，但是由于用药经验 ADR常常伴随着药物的治疗作用而发生，是不可避免 少 ，可能出现不能预见的ADR时，应征得患者 同意 。 的，但是当预期到可能发生严重ADR或者肯定会发生严重 2．6 对于不 同厂家的同种产品 ADR或者 由于药物 比较新颖 ，用药经验较少，对药物掌握不 由于产品纯度不同(许多 ADR是由于药品的杂质引起 太全面，尤其是有些ADR还没有被发现的情况下，为了保障 的)，可能引起 ADR的程度也不同，尤其是患者已经存在某 患者的知情同意权利，加强医患之间的沟通，也为了保护医 种程度的ADR症状，但是用其他厂家的药品(例如国外厂家 师 自身以及医院的利益，应该在