直接对未开盖容器内的样品进行鉴别.pdfVIP

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直接对未开盖容器内的样品进行鉴别 直接对未开盖容器内的样品进 行鉴别 Cobalt Light Systems 公司生产的 RapID 是一台用于原料鉴别的新一代拉曼光谱仪,具 有高通量分析性能,能对透明容器、非透明容器以及有色容器,甚至厚纸袋或塑料包装 袋中的原料进行鉴别。 无需进行繁琐的采样,RapID 可以在极短的数秒时间内直接对原料进行快速而准确的鉴 别。不管是非透明包装的麻袋、塑料桶中的原料还是玻璃瓶或塑料瓶中的原料,RapID 均可直接透过容器检测样品,大大降低了容器开盖及取样所花费的成本— 而且无需再使 用昂贵的采样装置。此外,RapID 完全符合现行药品生产管理规范 (cGMP) 和联邦法规 21 章第 11 款 (21CFR Part 11) 标准。 拉曼光谱特点 因拉曼光谱具有极高的化学反应特性,故而受到监管部门 的推荐,使其成为制药行业原料筛检的理想分析工具。使 用拉曼光谱仪可准确鉴别材料,测误率极低,同时可避免 一些不相关物理特性(如粒径等)的干扰。 空间位移拉曼光谱(SORS ) 空间位移拉曼光谱(SORS )是一种新型的拉曼光谱技 术,可透过一定厚度的覆盖层,从而得到高质量的拉曼光 谱。SORS 可以清晰地分离出样品和容器的拉曼光谱图, 可同时对两者进行鉴别检测。 操作 仅需对 RapID 进行简单的培训,就可以鉴别多种物质—用户只需 简单地让仪器探头顶端靠近容器,扣动扳机即可进行检测。仅当 探头顶端推压到容器时,才会激发激光。也可以扣动扳机扫描条 形码。 SORS 测量完全自动完成。一般测量时间为 5 - 10 秒钟。测试结 果会在荧屏上生成报告,可通过语音播报测试结果来达到最高测 试效率。如有需要,SORS 也可以鉴别容器材质。 易“适应”新物质 RapID 允许用户快速开发分析方法,能够快速测试 新物质。通过简单而又自动化的培训程序,仪器就 能适应新物质。通过对拉曼信号的培训和验证,然 后得到合适的认可校正模型,直接用于生产检测。 系统无需对多个批次中的大量样品进行广泛的培 训。 软件 RapID 软件符合 21CFR 合规性审计及安全标 准,能使用已知的标准进行自我测试诊断以及校 准。系统可联网,自动生成兼容 LIMS 的输出文 件。 RapID 系 统 由 独 立 的 LiteThruTM“ 引擎” 和 RapID 探头组成,它们由集成的耐 用电缆组装在一起。探头由 一个条码阅读器和光谱测量 光纤组成。 尺寸:宽 394mm / 高693mm / 深 630 mm 中国与香港/澳门地区总代理: 皆能(亚洲)有限公司 安全性: * 冗余路径互锁装置,内外互锁双激发组件 香港鲗鱼涌海泽街28号东港中心1611室 (探头顶端和扳机) 电话: 00852 28

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