谷精草中药煎剂的皮肤毒理学试验研究.docVIP

谷精草中药煎剂的皮肤毒理学试验研究 摘要: 目的: 研究谷精草中药煎剂和评价谷精草的安全性。方法: 应用谷精草中药煎剂对家兔和豚鼠进行皮肤用药急性毒性实验和皮肤过敏性实验, 观察家兔的体重变化以及豚鼠的皮肤反应等。结果: 家兔的行为活动、皮毛光泽度、饮食均无变化。观察结束时, 各组家兔体重的增长差异无统计学意义(P 01 05); 谷精草制剂对豚鼠的皮肤无致敏性。结论: 谷精草中药煎剂对皮肤无刺激性和无致敏性, 外用安全可靠。 关键词: 谷精草中药煎剂; 皮肤过敏反应; 急性毒性试验 Abstract: Objective: To investigate the preparation o fD ecoction of Scapus E riocauli, and eva luate its sa fety.M ethod: A cute dermato- tox icity test and dermato- allerg ic react ion w ere put into practice on rabb its and guineapigs. The change o f the rabb its. w e ight and the guinea p igs. skin react ion w ere m easured and observed. R esul:tThe behav ioral activity, the g lossiness of skin and the d ie t o f the rabb its w ere unchanged. And there w as not a statistically sign ificant d ifference on the variances o f the rabbits. w e ight among the three groups( P 0105) .Decoctionof S capusE riocauli had no sensitization to the sk in of guinea pigs. C onclusion: D ecoction of Scapus E riocauli has no irritation and sensitizat ion to sk in. It show s good safety in externa l use. Keywords:D ecoction of Scapus E riocauli, dermato- allerg ic reaction, acute tox icity test 1998年版的中国卫生部药品标准中药成方制剂全书中记载, 谷精草有抗真菌作用。为开发谷精草中药煎剂的临床应用, 笔者首先对该制剂进行了皮肤毒理学实验研究, 报道如下。 1 谷精草中药煎剂处方与制备 1、 处方组成: 谷精草、蒸馏水( 青岛海慈医疗集团中药房制剂室提供), 三乙醇胺( 青岛精细化工厂, 生产批 。 2 、制备方法: 1 中药谷精草加蒸馏水浸泡30 m in, 用挥发油提取器按水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分, 蒸馏后的水溶液另器收集; 余药渣煎煮2次, 第一次2 h, 第二次11 5 h,合并煎液, 过滤, 离心, 浓缩滤液, 加入挥发成分, 制成20%和50%浓度, 备用。o 用三乙醇胺调节pH 值至61 0~ 710。搅匀即得。 3、 质量控制: 该品为均匀、细腻、均质适宜的褐色药汁。取该品适量测pH 值应为61 0~ 71 0。符合5中华人民共和国药典6 2005版附录? 下洗剂有关的各项规定。 2 急性毒性实验 1 、实验材料: 谷精草煎剂和未加药空白对照均由青岛海慈医疗集团中药制剂中心提供, 批号( 090609)。健康白色家兔: 雌雄各半, 体重( 1185? 0116) kg, 由青岛市药品检验所动物中心提供。TP- 1000型电子天平(湘仪天平仪器厂)。 2 、实验方法: 12只家兔随机分为3 组, 每组4只。分别为A组(空白对照)、B组( 约20% 的临床使用剂量组)、C 组(约50% 谷精草中药煎剂临床使用剂量组)。按文献[ 2, 3] 方法将家兔背部脊柱两侧去毛, 面积约为15 cm @10 cm (约相当于家兔体表面积的10% ), 立即对家兔右侧脱毛部位均匀涂药; 如果未发现家兔皮肤发生毒性反应,则在家兔左侧脱毛部位用细纱纸( 400# )造成擦伤, 使皮肤出现密集出血点, 并立即在擦伤部位涂药。按常规方法分 笼饲养, 24 h后用温水洗去药物。连续观察14 d内家兔的行为活动、皮毛光泽度、饮食、体重和有无死亡情况。 3、 结果: 单次给药后