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马来酸氯苯那敏片含量测定的改进.pdf
2010 11 2 140 D rug Standards o f China 2010, V ol11 N o2
1 2 2
冉华康 , 尹小玲 , 张伏军 ( 1, 404000; 2, 404000
: 建立马来酸氯苯那敏片的含量测定方法: 色谱柱为 D iam onsil C 18柱 ( 46 mm 250 mm, 5 m ; 流 相为
庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠 152 m g, 加三乙胺 08 mL, 加水 800 mL, 用冰醋酸调 pH 至 33, 加水至 1 000 mL 甲醇乙腈
( 35 4 1 24 检测波长为 262 nm, 流速为 10 mL! m in- 1; : 马来酸氯苯那敏线性范围为 00 32~ 016 g ! L- 1 ( r= 0999
3 , 平均回收率为 995% , RSD 为 06% ( n= 6 : 方法可靠简便重复性好, 可用于该制剂的质量控制
: 马来酸氯苯那敏; HPLC
: 9212 : A : 1009- 3656( 20 10 - 2- 140 - 2
The Improvem ent of ContentDeterm ination for Chlorphenam inemaleate Tablets
1 2 2
Ran H uakang , Y in X iaoling , Zhang Fujun ( 1Wanzhou Institulef orD rug Control of Chongqing, Wanzhou 404000; 2Sanxia Central
H osp ital of Chongqing, Wanzhou 404000 )
[ 1]
∀#2005 , ,
5 mL, 50 mL
, , , , ,
, , 23 供试品溶液制备
HPLC , 20, , ,
HPLC 5 m g, 50 mL ,
1 , , ,
LC - 10ATV P , LC - 24 阴性供试品溶液的制备
10ATV P , SPD - M 10AV P, CTO - 10ASV P ( ,
, SIL- HTA , C lass- V P; ( 23)
Sartorius- ME215S ( M ax 210g; d = 001 25 系统适用性试验
m g ; ( , ,
, 100047 - 200305 , ( 20 L, ,
3 , ∃ % ; , , 1,
, ,
2 , R 15
21 色谱条件 26 线性关系考察
: D iam onsil C18 ( 46 mm 250 mm, 5 ( 22) 10, 20,
m ; : ( 152 mg, 30, 40, 50 m L, 25 mL ,
08 mL, 800 mL, pH , , 20 L ,
33, 1 000 mL ( 35 41 24 ; : , ( Y
10 mL ! m in- 1; : 262 nm; : 20 L ( m g (X , : Y= 13
3 000 3999X + 3
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