【论文】治疗心脑血管疾病常用中药注射液的不良反应.pdfVIP

· 不 良反应监测 · 2010年3月第7卷第8期 治疗，L、月J凶血管疾病常用中药注射液的不 良反应 王秀艳 (辽宁省抚顺市抚顺矿务局总医院药剂科 ，辽宁抚顺 113008) 摘【要】目的：了解治疗心脑血管疾病的中药注射液不 良反应及其应对方案。方法：根据所采集的临床病例和有关报 道 ，利用统计学原理进行分析 、归纳和汇总。结果 ：引起的不 良反应主要表现在皮肤 ，心血管系统等 。反应大多轻微可 逆 ，少数引起过敏性休克。结论 ：临床应用 中药注射液时，应提高警惕性，加强防范意识 ，提高中药注射液的质量 ．加 强监管力度 ，以降低其不 良反应的发生几率 ，确保用药安全 。 关【键词】中药注射液；不 良反应 ；心脑血管疾病 【中图分类号】R969．3 文【献标识码】C 文【章编号】 1673—7210(201O)03(b)一114—02 在 2009年 国家药品不 良反应监测 中心发布的 10种中 心前 区憋闷、心绞痛等症状 成药不 良反应药品通报 中，6种是 中药注射剂 ，而后鱼腥草 1．5泌尿 系统 7个品种中药注射液被国家药监局 叫停事件 ，更是引起了媒 2例患者因静滴脉络宁致急性肾功能衰竭 体和市民的强烈反响。国家药监部门从 2001年至今 已发布 1．5．1患者 1 患者 ，男 ，41岁 ，因原发性高血压静滴脉络宁 十余期药 品不 良反应通报 ，其 中约有七成由中药注射液 引 第4天 ，给药约20min后 ，突然出现头痛 ，头昏胸闷气促 ，四 发 。受研发条件 、仪器设备等因素的制约 ，工艺制造水平低 、 肢冰冷 ，剧烈腰痛随后出现寒战 ，体温 39℃。肌 内注射异丙嗪 质量标准不完善 、药品稳定性差等 问题在 中药注射液 中广泛 25mg，6h后患者无尿 ，静脉推注呋塞米及补液 l500ml，仍 存在，在临床中也出现 了大量的不 良反应。 然无尿。确诊为脉络宁过敏致急性 肾衰，经大量补液利尿治 1中药注射液所发生的不 良反应 疗 10d后 ，肾功能恢复正常。 根据我 院在 2008年 6月～2009年 5月循环 内科临床上 1．5．2患者 2 患者，女，17岁，因狼疮性肾炎，静滴脉络宁 10d， 收集 的不 良反应病例和几种药物的不 良反应相关报道 ，进行 给药 3h后出现双手抽搐 ，口吐 白沫 。自述腰痛 ，憋气 ，全身 汇总和分析 疲乏无力，心动过速，血压下降，最终发展为肾功能衰竭死亡 。 1．1皮肤及 附件 1．6过 敏 性休 克 以血栓通、茵栀黄和复方丹参注射液为例说明。有报道 主要表现为头昏，口唇发绀 。呼吸脉搏减弱 。最重要的 在84例茵栀黄注射液引起的不 良反应者中，过敏性皮疹50例． 表现是 血压 大 幅度 下 降 ．乃至危机生命 。75岁男性冠 并伴皮肤充血潮红、发痒 ，在躯干部、颜面、静脉输入处出现 ， 心病 患者 ，静脉滴注苦碟子注射液 40ml，1次 ／d。治疗第 停药并应用抗过敏药后症状一般都能消失 l_【。据统计 ，复方丹 3天静脉滴药液 10min时，出现周身发抖 ，四肢冰冷 ．心悸头 参注射液 的不 良反应 中．皮肤反应 46例 占变态反应 的 昏呼吸脉搏减弱 ，血压下降。查 体 ：T35．3℃，P45次 ／min， 48．9％，1例严重剥脱性皮炎 ，4例猩红热样皮疹 ，2例单纯性 BP60／40mmHg。立即停药，给予对症治疗。0．5h后 ．患者症 紫癜等严重反应团。据报道，临床资料 12例中，男 7例，女5例， 状改善 ，T36．1℃，P60次m／in，BP80／50mmHg。见表 1、2。 年龄 18～62岁，因脑动脉硬化或眼内出血 、视网膜静脉阻塞 等疾病 。用血栓通 l0～15m1加入 5％葡萄糖注射液 250ml