丙烯酸酯压敏胶中残留单体的HPLC法测定.pdfVIP

中国医药工业杂志 ChineseJournalofPharmaceuticals2010，41(2) - ，，， ，，， ，，， ，，，， ，，， ，j l药品分析与质控 ’ ‘ ‘‘ ‘‘‘ ‘‘‘ ‘‘‘ ‘‘‘ ‘‘‘一 丙烯酸酯压敏胶中残留单体的HPLC法测定 胡 婧，罗华菲，王雅珍，陈 纯，王 浩 (上海医药工业研究院，药物制剂国家工程研究中Ii,， 卜海201203) 摘要：建立了HPLC法 同时测定丙烯酸酯压敏胶中三种残留单体—— 乙酸乙烯酯、丙烯酸乙酯和丙烯酸正丁酯的含量。 采用C 色谱柱，流动相为乙腈 一水 (40 ：60)，榆测波长 210nm。乙酸乙烯酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸正丁酯分别在 0．04～2O、0．04～2O、0-2～ 100~gm／l浓度范围内线性关系良好 ，平均回收率为99．6％、lO0．8％和99．4 ，RSD小于 2％；日内、日间RSD小于 3 和 5％。 关键词：丙烯酸压敏胶；残留单体；高效液相色谱；测定 中图分类号：0657．72 文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2010)02—0120·03 DeterminationofResidualM onomersinAcrylicPressureSensitiveAdhesive byHPLC HU Jing，LUOHuafei，WANGYazhen，CHEN Chun，WANGHao (NationalPharmaceuticalEngineeringResearchCenter,ShanghaiInstituteofPharmaceuticalIndustry,Shanghai201203) ABSTRACT：AnHPLC methodwasestablishedforthedeterminationofvinylacetate，ethylacrylateand，z_buty1 acrylate，theresidualmonomersinacrylicpressuresensitiveadhesive(PSA)．AC18columnwasusedwiththemobile phaseofacetonitrile．water(40：60)atthedetectionwavelengthof210nm．Thecalibrationcurvesofvinylacetate，ethyl acrylateand7／-butylacrylatewerelinearintheconcentrationrangesof0．04-20，0．04—20，0．2-100gg／m1．Theaverage recoverieswere99．6 ．100．8％ and99．4％．respectively,withR slessthan2％．TheR肋 sofintra·andinter-day werelessthan3％ and5％． KeyWords：acrylicpressuresensitiveadhesive(acrylicPSA)；residualmonomers；HPLC；determination 丙烯酸酯压敏胶用作医用胶带已有 30多年历 丙烯酸酯压敏胶中使用的单体有多种，其中乙 史，也普遍用于透皮吸收贴剂中。丙烯酸酯压敏胶 酸乙烯酯 (vinylacetate，1)是一种 内聚单体，可 以 是具有不饱和双键的单体，在引发剂作用下进行 自 增加聚合物的内聚力，但它对眼睛、皮肤、黏膜和 由基聚合反应制得的丙烯酸酯共聚树脂 ，毒性低， 上呼吸道有刺激性，长时间接触有麻醉作用 。其兔 皮肤刺激性小，但其合成过程中残留的单体会对皮 经皮 LD5o为 2．5g／kg。丙烯酸乙酯 (ethylacrylate， 肤造成不同程度的刺激 ，甚至导致皮炎和过敏性反