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ISO9000族标准换版宣贯讲义 中质协质量保证中心 北京中质嘉信企业管理顾问有限公司 2008年11月 一、ISO9000族标准、 OHSAS18001标准换版内容 1. ISO9000族标准换版进程简介 2003年ISO开始启动换版工作； 2005年9月颁布ISO9000标准； 于2008年11月15日颁布ISO9001标准，预计12月底转换为国家标准； 预计于2009年8月颁布ISO9004标准（可能更晚于2009年年底前）。 ISO9000：2005新版本于2005年９月29日公布。在2006年3月取代ISO 9000：2000。国际标准化组织（ISO）发布ISO 9000:2005新版本标准,在国际标准9000族的基础上对质量管理体系定义术语词作了新的描述与编辑，它的发布是为了加强各种标准应用关键词解释的统一。 ISO 9000:2005，质量管理体系的基本原理如ISO 9000：2000版标准所述，未做任何改变，只是增加了一些定义，对解释的条款的内容已做了进一步扩充。例如:技术专家，要求，能力，合同，审核员，审核组，审核计划和审核范围等。 3.1 ISO9001标准换版的基本情况 标准的目的及应用范围未做变动，变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明。对标准使用者而言，标准正文部分涉及到40余处变更。 变更后的标准内容更为明确，而且更多关注了服务业（如需要确认的过程），更符合目前组织管理的现状（如将信息系统明确纳入资源），就标准的灵活性和操作指导性等方面都有进一步的考虑。 3.2 相关主要变更条款 3.2 相关主要变更条款 —0.3与ISO9004的关系 变更说明 —6.2.1总则 变更说明 5.1 OHSAS18001标准修订进程 2006年启动OHSAS18001:1999版修订工作； 2006-07年之间征求各方意见，完成初稿； 2007年7月正式发布OHSAS18001:2007版； 基于OHSAS18001的GB/T28001-2008预计2008年12月发布。 5.2 OHSAS18001：2007标准修订原则 使OHSAS18001:2007标准与ISO14001:2004以及ISO9001:2000标准更加兼容，有利于企业整合职业健康安全、环境、质量管理体系； 在OHSAS18001:2007 中，健康（health）被重点突出和强调； 基于职业健康安全的专业基础原理，对标准内容做出澄清修订。 5.3 标准主要变化 更加突出“健康”管理的重要性和与“安全”之间的平衡； 新版OHSAS18001把自己作为一个标准而不是象旧版那样作为一个规范或一个文件。这意味着OHSAS18001将逐步成为OHSMS国家标准的基础。 标准名称的变化，由“要求”取代原来的“规范”； 增加“引言”部分，PDCA模型图只在概述中作为一个整体给出，而不是在每个主要要素开始时给出局部图； 范围部分的变化； 5.3 标准主要变化 术语和定义： 新增9个术语，可接受风险、纠正措施、文件、健康损害、职业健康安全方针、预防措施、程序、记录、工作场所； 修改13个术语，审核、持续改进、危险源、事件、相关方、不符合、职业健康安全； 5.3 标准主要变化（条款部分） 原标准的4.3.3与4.3.4合并，为增加与ISO14001的兼容； 作为职业健康安全策划4.3.1的一部分，在控制的层次方面提出新要求； 新标准4.3.1更加明确强调对“变化”的管理； 增加了新条款，4.5.2即“合规性评价”，强调了遵守法律法规的重要性 拆分4.4.3为两个子条款，4.4.3.2中对于员工“参与和协商”提出了新要求； 4.4.7在策划应急响应中明确提出了应考虑有关相关方的需求，例如应急服务和邻居； 4.5.3对于“事件调查”提出了新要求； 4.6 对管理评审提出了明确的输入和输出要求。 6.1 关于ISO9001：2008标准 ISO9001：2008标准发布一年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001：2008认证证书；ISO9001：2008标准发布二年后，所有ISO9001：2000认证证书均失效。（ISO/IAF发布的信息） 我国正在进行标准转换，认证证书如何更换，具体要求另行书面通知。 6.2 关于OHSAS18001：2007标准 由于OHSAS18001标准是由国际劳工组织发布，不是ISO标准，我国等同采纳尚在转换中。预计2008年底完成。认证证书换发要求另行书面通知。 二、ISO9000族标准核心内涵及运用方法 1. 如何抓住换版契机的战略思考 认证标准没有重大或实质变化，取新版证书不存