固相萃取结合HPLC-UV法测定人血浆中谱伐他汀的浓度及生物利用度研究.pdfVIP

和323nm)检测。 [M]．第二册．北京：人民卫生出版社，1978,257-259 3．4本法耐用性考察 [4]中国药典2005年版．一部[S]．2005=585 分别考察了流动相比例变化±5％，柱温变化士 [5]周琳．胃肠健胶囊含量测定方法的改进[J]． 5℃。检测波长±5册，流动相相对值变化±20％． 中南药学，2008，6(5)：571-573 采用三根不同品牌的色谱柱(UltimaterJXB-Cn柱、[6]钟庆元，龚蓉，李瑞莲，等．高效液相色谱法 HypersilBDSC18柱、DiamonsilC¨柱)进行了试 测定新生化片中阿魏酸的含量[J]．中南药学， 验，结果系统适用性参数符合要求。 2007，5(3)：244-246 参考文献 [7]周祖坤，孙代华，凌飒．高效液相色谱法测定 [1]国家药品监督管理局标准(试行)wS一5802当归芍药颗粒剂中芍药苷的含量[J]．药物分析杂 (B-0802)一2002[M] 志，2006，26(7)：1001-1003 [2]中国医学科学院药物研究所等编．中药志 [8]植达诗，周颖，牟晓盔．肝Lc法测定养血当归 [M]．第一册．北京：人民卫生出版社，1978：糖浆中阿魏酸和芍药苷的含量[J]．中国药事， 182-417． 2008，22(6)：493—495 [3] 中国医学科学院药物研究所等编．中药志 固相萃取结合HPLC—UV法测定人血浆中谱伐他汀的浓度及生 物利用度研究 周彦彬1，何青2，田娟1，丁劲松(1．中南大学药学院，，长沙410013；2．湖南省结核 病防治所) 摘要 目的：建立人血浆中普伐他汀浓度的HPLC—Uv测定法，并研究了普伐他汀钠片剂和胶囊剂 GoLDCt· 的相对生物利用度。方法：以曲安奈德为内标，血浆样品采用固相萃取，经HypersiL nmlx4．6 柱(150 mm，5岫)分离后采用HPLC-UV法稔测。18名健康志愿者采用三周期随机交 叉方式单剂量口服普伐他汀钠片剂T。、胶囊剂T：或参比制剂R后，研究三者的生物利用度。结果 普伐他汀与内标分离良好，内源性物质不干扰测定。在2-256“g．L-1线性范围内，普伐他汀浓度 与普伐他汀和内标峰面积比线性关系良好(FO．998)。方法回收率为102．5％-108．6％(n=5)，日 内RSD10．7％(n=15)、日间RSD9．6％(n=15)。单次服用40mg普伐他汀钠Tt、T2和R的主 崛．h．L～、(164．4±103．3)烬．h．L～。与参比制剂相比，TJ的相对生物利用度为(112．2±18．6)％； T2的相对生物利用度为(101．1±20．4)％。结论该方法简单、准确度高、灵敏度与重现性好，可 用于普伐他汀在人体内过程研究。T．，Tt与R为生物等效制剂。 关键词普伐他汀：高效液相色谱；固相萃取；相对生物利用度 普伐他汀钠(Pravastatinsodium)是日本三测定的方法有放射性免疫法“1，HPLC--UV法托卅、 共制药公司首先开发的又一个羟甲戊二酰辅酶A抑 Gs—MS哺1、LC-MS睁川法等。放射性免疫法检测专属 性差，且需要特殊的实验条件和仪器设备，GC-MS 制剂(HMG-CoARI)，其作用机理与洛伐他汀、斯伐 他汀相同，是一个低毒高效的降血脂新药。临床上 和LC—MS法检测灵敏度高，但需要的仪器设备昂贵。 用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症，并可用 本文在参考文献的基础上建立了HPLC—UV法测定人 于预防冠心病。其降低总胆同醇、LDL胆固醇以及 血浆中普伐他汀浓度，并将该法应用于普法他汀钠 载脂蛋白B等的效果强于吉非罗齐，其疗效优于丙 片剂和胶囊剂相对生物利用度的研究。 1．实验部分 丁酚(Probuc01)，也显著优于环双苯氧酸