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·998· JournalofPharmaceuticals
中国医药工业杂志Chinese 2012，43(12)
盐酸氟西汀肠溶片的研制
范新华，屠永锐
(常州四药制药有限公司，江苏常州213004)
摘要：采用单因素法筛选了盐酸氟西汀肠溶片片芯、隔离层包衣液和肠溶衣包衣液的处方。结果表明，片芯中的关键辅
料羟丙甲纤维素E50、羧甲淀粉钠和微晶纤维素的用量分别为5％、15％和25％，黏合剂宜采用5％淀粉浆。以5％欧巴
rain释放
mol／L盐酸中2 6．8缓冲液中30
甘露醇)包肠溶衣层，增重为3％。所得制品在0．1 h累积释放率≤5％，在pH
完全。3批制品的体外释放曲线均与参比制剂(ProzacWeekly胶囊)相似，相似因子魄)均大于50。
关键词：盐酸氟西汀：抗抑郁药；肠溶片；制备；体外释放
中图分类号：R944．9文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2012)12—0998—05
Tablets
ofFluoxetine Enteric
Preparation Hydrochloride
FAN
Xinhua，TUYongrui
Pharmaceuticals 213004)
(ChangzhouSiyao Co．，Ltd．，Changzhou
forfluoxetine
ABSTRACT：Theformulationsoftablet andenteric solution
coating
core，isolatinglayer layer
thattheamountofthree
enterictabletswere factortest．Theresultsshowed key
hydrochloride optimizedbysingle
starchand the
cellulose cellulose)in
E50，sodium microcrystalline
excipients(hydroxypropylmethyl carboxymethyl
core 5％starch
tabletcorewere 5％and adhesivefortabletwas
5％。1 25
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