超选快速灌注化疗药物及白介素治疗颌面部癌临床与研究.doc

项目编号：2006D4Y02002 长宁区卫生局科研课题计划任务书 （大课题专用） 课题名称: 超选快速灌注化疗药物及白介素治疗颌面部癌的临床研究 课题性质: 临床研究 起止年月: 2006.11-2009.10 依托单位 上海市长宁区同仁医院 课题负责人: 刘诗义 电话传真: 通讯地址: 上海市长宁区愚园路786号 邮政编码: 200050 电子信箱： lshy. 长宁区卫生局 2006年10月订 建设目标及方案 颌面部癌是一种常见的恶性肿瘤,最常见的类型是鳞状细胞癌,其主要症状是言语困难、慢性溃疡、吞咽疼痛、口腔出血、向外膨出性肿块等, 治疗困难，长期生存的比例是15％－40％，而且治疗费相当高,给患者的身心带来很大的痛苦,严重地影响他们的正常生活。国内、外治疗颌面部癌的方法主要是手术、放疗和动脉栓塞，放疗之后往往病人下颌活动受到限制，而当治疗需要通过外科手术切除发声和吞咽器官时，患者的生活质量将明显下降;更糟的是外科手术在表情微细区域进行，当病人看到术后的畸形时，将忍受超过失去自尊的痛苦;动脉栓塞适应症窄,并发症多。 上世纪70年代后期,一些学者开始了颌面部癌的动脉灌注化疗,由于疗效较差且并发症多而没有被广泛应用。长期以来仅做用导管进行区域灌注化疗的一般尝试,随着介入技术的不断发展，到上世纪80年代末，超选动脉灌注化疗为这一领域开辟了新天地; C.W.Kerber等人自1988年开始应用动脉灌注，同时静脉输注卡铂拮抗剂硫代硫酸钠的研究，通过他们的治疗，取得了较好的临床效果，病人疼痛减轻，肿瘤尺寸缩小;患者能够保持舌、面、颌完整的生活。但是,肿瘤对什么样的化疗药物最敏感,什么样的剂量最合适等问题还在继续探索中;国内这方面的工作做的更少,一些大医院仅做了一些少数病例，还没有大批的规范的研究病例报告。 我院开展介入诊疗技术近十年来，先后设有介入专科病房、导管手术室和中心教研室。介入专科病房共有固定病床47张（其中特需床位6张），配有治疗室、心电监护仪等医疗设施；导管手术室共有机房2间，安置大、小DSA各一台,并配备多导生理记录仪、心电监护仪、胃镜、肠镜、气管镜以及“B”型超声仪等设备。中心教研室配有激光投影仪、数码扫描仪以及摄影摄录等教学器材。中心医护员工27名，其中主任医师2名、副主任医师2名、主治医师3名、住院医师4名,专科秘书1名，护理人员14名和专职技术员1名。我们采用动脉灌注治疗了上万例各种肿瘤病人，取得了良好的效果，其中包含了一部分颌面部癌病人，获得了许多宝贵经验。基于以上情况，我们重新设计了颌面部癌的治疗研究方法，目标是通过这种微创的方法超选快速灌注化疗药物和生物制剂抑制肿瘤生长，同时静脉给拮抗剂，减轻药物的毒副作用，让药物达到最佳治疗效果，能够使病人保持完整的五官及高质量的生活; 还有介入治疗之后不影响正规外科手术治疗。 项目方案: 1)设立对照组和治疗组,把2003年6月-2006年6月在我科进行介入治疗的颌面部癌的病人资料进行统计分析,做为我们研究的对照组;把我们从现在开始收治同类病人采用新的介入治疗方案治疗,做为治疗组研究。2)对治疗组收治的病人做一般的评估,进行全身检查,查明肿瘤是否有全身转移,查明有无介入化疗的一般禁忌症,CT扫描肿瘤是否穿过中线.3)采用Seldenger穿刺技术进行股动脉,通过弯头导管把2.6m的超滑导丝放入颈外动脉,换用直头导管,进行造影评估肿瘤供血情况,寻找肿瘤供血动脉.4)把直头导管或软导管或微导管插入肿瘤供血动脉,进