聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少症临床疗效观察.pdfVIP

1154 中国肿瘤临床 2011 年第38 卷第18期 · · 临床应用 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后 中性粒细胞减少症临床疗效观察 周世勇 王华庆 张会来 邱立华 钱正子 李 维 侯 芸 付 凯 刘贤明 崔秀珍 比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF ）和重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF ）预防化 摘要 目的： 疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。 采用随机自身交叉对照，选择初治恶性肿瘤患者接受2 个周期相同方案的化 方法： 疗，其中试验周期给予PEG-rhG-CSF 100 μg/kg 皮下注射一次，对照周期每日一次皮下注射rhG-CSF 5 μg/kg ，直至外周血中性粒 9 细胞绝对值（ANC ）在低谷后连续两次检查≥5.0× 10 /L 。 入组78 例患者，在76 个试验周期和74 个对照周期中，ANC 1.5× 结果： 9 9 10 /L 的发生率分别为30.26%和21.16% ，持续时间分别为2.34 d 和2.31 d ；ANC0.5×10 /L 的发生率分别为3.8%和3.0% ；抗生素使 用率分别为11.59%和9.60%（P 均0.05 ）。试验药和对照药的不良反应均为骨骼肌肉疼痛、乏力、发热、头晕等，发生率与严重程 度相似。 PEG-rhG-CSF 一次给药的疗效和不良反应与rhG-CSF 多次给药相似。 结论： 关键词 粒细胞集落刺激因子 聚乙烯二醇类 临床试验 中性粒细胞减少 药物疗法 doi:10.3969/j.issn. 1000-8179.2011.18.025 A Randomized Controlled Clinical Study of Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor in Chemotherapy-induced Neutropenia Shiyong ZHOU, Huaqing WANG, Huilai ZHANG, Lihua QIU, Zhengzi QIAN, Wei LI, Yun HOU, Kai FU, Xianming LIU, Xiuzhen CUI Correspondence to: Huaqing WANG, E-mail: huaqingw@163.com Department of Lymphoma, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, Tianjin 300060, China Abstract Objective: To compare the efficacy and safety of a single subcutaneous injection of PEG-rhG-CSF and daily rhG-CSF in chemotherapy-induced neutropenia. Methods: In the present randomized, open-label, match, and cross-over study, 78 patients with previously untreated non-small cell l