156例中成药制剂药物不良反应报告分析.pdfVIP

2011年7月 中成药 2011 July Chinese 第33卷第7期 TmditionalPatentMedicine V01．33No．7 [临 床] 156例中成药制剂药物不良反应报告分析 金伟华， 陈 华， 谭永红 (成都军区总医院药剂科，四川成都610083) 用药提供参考。发生ADR药物种类最多的为注射用双黄连，发生12例，占7．69％；受损系统或部位最多的为皮肤及附 件损害，发生59例，占37．82％。提示中成药在医院应用广泛，但不可忽视其ADR造成的不良后果。 关键词：中成药；药物不良反应(ADR)；分析 中图分类号：R287 文献标志码：A 文章编号：1001-1528(2011)07-1110-03 随着我国对中医中药的发掘，中成药愈来愈多 的中成药是有好处的，但忽视了中成药制剂同样存 地被应用到临床上，给患者带来了福音，首先是摆脱 在ADR，而且有的还很严重。 了煎熬汤剂的繁琐，将口服汤剂，变为颗粒剂、胶囊 表1 发生ADR的年龄构成 剂，增加了药物剂量的准确性，增强了患者的依从 性，其次是许多药物已经被提取物所替代，增强了药 物疗效，有的还改变了给药途径，制成静脉输液剂或 肌肉注射制剂，加快了起效速度。但应用中成药后 发生药物不良反应(ADR)不在少数，因此，必须重 视…此类药物ADR的发生，以更好地应用中成药。 2．2造成ADR的给药途径 1资料来源与方法 从给药途径∞1看，静脉滴注发生ADR为120 收集我院2004年1月_2009年11月间医师上 报ADR的数据，筛选出中成药共发生156例，从发 用l例，占0．64％。静脉滴注给药达到了绝大多 生ADR性别、年龄、发生ADR级别、中成药分类、使 数。因为中成药注射剂在制备过程中很难解决的是 用该类药物发生ADR的表现、给药途径等方面进行 杂质¨o问题，如鞣质、淀粉、色素等。对于中成药注 分析，其结果如下。 射剂输注过的输液器，管腔颜色明显加深，即使不发 2结果 生ADR，对血管也有潜在的损伤，虽然有的制剂已 2．1性别与年龄的分布 经精制到单体，但静脉滴注发生ADR的比例仍然 156例发生ADR，男女例数为男96例，占 很高。 61．54％，女60例，占38．46％；年龄最小的为1—11 2．3发生ADR的受影响部位 岁，9例，占5．77％，年龄最大的为65—89岁，55 从发生ADR的受影响部位看，皮肤及其附件、 例，占35．26％，见表1。l～11岁组中有8例用药为 消化系统¨1发生ADR的例数最多，达到96例，占 抗感染的注射用双黄连，多数出现全身红色皮疹伴 61．54％，这是因为所有药物常见的ADR都是以这 瘙痒、恶心、呕吐等症状。由于儿童发生感染，医生 两种反应为主的，中成药也同样是这样的规律。值 为了避免使用抗菌药物，就选择了中成药注射剂，使 得注意的是心血管系统发生的ADR，虽然仅有13 用频率增加造成ADR的发生病例数也增加。65～例，占8．33％，患心血管疾病的患者有长期使用中 89岁组主要用药为活血通脉心脑血管注射剂，如注 成药的习惯，如果一旦发生该系统不良