欧盟批准普拉克索缓释片Sifrol治疗早期和进行性帕金森氏病.pdfVIP

专 题 报 告 3 产能瓶颈 苗的人 口比例很小。目前国内每年季节性流感疫苗的接 在这次抗击 “甲流”疫情的过程 中，老百姓和国家 种人 口比例大约为3％，而发达国家的此比例基本上在 相关部门都认识到了疫苗的重要。无论是临床试验中受 30％～50％之间，老人和儿童接种流感疫苗基本都被医 试者的积极参与 (在 3d时间内有万余人参加该有史以 保覆盖。这不但造成我国整个人群对抗流感的能力低， 来最大规模的临床试验 )，还是国家部门统一指挥、各方 而且使得中国的流感疫苗总体产能很小。由于天气、流 专家集结指导，都体现出人们对疫苗重要性的认识提高 感疫情的严重程度等因素的影响，市场对流感疫苗的每 到了一个新的高度。 年实际需求变化很大，整个市场的走势很难预测 ，致使 目前已经完成批签发的疫苗总数达5000多万人份， 企业也不敢扩大产能。 而且到年底可能批签发的疫苗数能达 1亿人份。但对拥 有 13亿人口的中国来说，我国现有流感疫苗的生产能力 4 新型疫苗 十分有限，不能满足所有国民的接种需求，接种比例只 疫苗的突然扩增使得鸡胚供应紧张的矛盾凸显，这 有 10％不到。更让人担心的是 ，我国有限的生产能力在 不但可能造成企业无胚可用，且还使得鸡胚成本上涨， 短期内无法扩张。“甲流”疫苗的生产工艺与季节性流感 企业利润下降。 “甲流”疫苗的产能瓶颈也转成了鸡胚产 疫苗的生产工艺基本相似，可以将用于季节性流感疫苗 能瓶颈，企业和国家都认识到了不能再只依赖鸡胚作为 的生产线改成 “甲流”疫苗生产线，唯一不同的是季节 生产疫苗的原料了。在禽流感病毒暴发期间，人们就发 性流感疫苗是三价疫苗 ，“甲流”疫苗是单价疫苗。在得 现了如禽类感染禽流感后会面临鸡胚供应量缺损的问题。 知国家需要进行大规模的 “甲流”疫苗接种后 ，上海生 从那时开始，世界各国纷纷致力研究新型流感疫苗。 物制品研究所就开始了日以继夜的疫苗生产。在保证疫 目前 ，新型流感疫苗开发主要有两种思路。一是 苗质量的前提下，满负荷生产 ，但也无法满足临时扩增 通过细胞扩增流感病毒 ，筛选一种能够培养病毒的细胞 的对疫苗的需求。如果临时扩建生产车间，企业的疫苗 株或使流感病毒能在细胞中适应性生长。当需要大规模 生产车间从建成到通过国家GMP认证、再到正式投产需 培养时，只要将病毒接种至细胞后通过大型生物反应器 要花费约2年时间，无法满足现在的需要。另外，由于 即能大量扩增病毒，然后灭活制成流感疫苗，疫苗生产 流感疫苗生产具有特殊性，疫苗生产需要特殊鸡胚作为 完全不受鸡胚供应的限制。2009年6月 12日，瑞士诺 重要原料，扩增鸡群也需要 1年的时间，这成为制约疫 华公司已凭借其成熟的细胞规模化培养技术培育出首批 苗产能扩大的又一原因。所以，要扩增流感疫苗的产能 针对野生毒株的HIN1疫苗。二是通过在疫苗中添加佐 不是一朝一夕可以做到的。 剂 ，大幅提高疫苗效果，减少每人份疫苗剂量，从而间 面对流感疫苗利润可观、中国又是一个拥有 13亿人 接增加疫苗的产能。诺华公司也已研发出一种新型佐剂 的市场，为什么全国疫苗产能如此之低呢?原因是 ，国 MF59，并申请了专利。当然，新型疫苗开发还不止这两 内将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是 种思路。例如，现在也在研制类病毒颗粒疫苗或改变免 指政府免费向公民提供、公民应当依照政府规定受种的 疫程序来开拓疫苗研究的新方法，未来还有可能使用最 疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直 经济、有效的核酸疫苗来为人类提供免疫保护。 辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及 在