从当今中国生物医药产业集群化看CRO发展.pdfVIP

从当今中国生物医药产业集群化看CRO发展.pdf

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热点追踪 Hot Topics 从当今中国生物医药产业集群化看CRO的发展 李军,褚淑贞* 中国药科大学医药产业发展研究中心,江苏 南京 211198 [摘要] 本文通过研究合同研究组织(CRO)在我国的发展现状及国外的实践经验,以及当今生物医药产业密集区的发展,分析生 物医药产业对国内CRO企业的影响并探索CRO的“中国式”发展模式。发现我国生物产业的发展保持了较快增长势头,同时可 采取拓展服务内容、发展产业集群、加强国际合作等方法,进一步推动其在新形势下的新模式的发展。 [关键词] CRO;生物医药产业集群 [中图分类号] R956 [文献标识码] A [文章编号]1672-2809(2012)05-0006-04 DDevelopment of CRO Business from the View of Todays Biomedicalevelopment of CRO Business from the View of Todays Biomedical Industry Cluster in Industry Cluster in CChinahina * LI Jun, CHU Shu-zhen Research Center of Pharmaceutical Industry in China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China [[Abstract] By studying literatures of CRO business in China andAbstract] abroad, as well as the development of intensive area of biomedical industry, the ability of domestic enterprises to explore CRO and develop Chinese Characteristic CRO business model was analyzed. The development of Chinese biological industry maintained a rapid growth. Domestic CRO business can expand their services, develop industrial clusters and strengthen international cooperation to promote the biomedical industry in the new situation and new development model. [[Keywords] CRO; Biomedical industry cluster Keywords] 我国的生物医药产业逐步发展起来,并逐 在我国的发展还不到十年的时间,目前尚存在一定 步形成生物医药产业密集区,这给国内 的问题:(1)专业性不够强,不能提供合适的试验方 CRO企业的发展带来了一定的影响。机遇伴随着挑 案和缺乏符合国际标准的技术操作规范;(2)市场规 战,CRO企业为了更好地发展,需要采取一定的措 模偏小而企业数量偏多,总体规模还不到5亿,然 施予以应对在新的形势下发展新的业务模式。 而却有300多家企业[2];(3)对CRO的认识不足。我 国的医药研发工作主要集中在科研院所,多数制药 1 CRO概述 企业并不具备研发能力。但是不少生物医药研发机 1.1 CRO定义 CRO(Contract Research Organization) 构志在研发原研药,认为外包属于低档货,而不愿 直译为“合同研究组织”,通常称之为“研发外 参与其中;同时,制药企业对CRO的重要性也认识 包”,在我国《药品临床试验质量管理规范》

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