四季三黄片质量控制方法的研究.pdfVIP

·20 · 齐鲁药事 QiluPharmaceuticalAffairs2010Vo1．29，No．1 四季三黄片质量控制方法的研究 卞艳 晶，高延甲 ，王建 (济宁市药品检验所，山东 济宁 272000；1．东营市药品检验所，山东 东营 257091) 摘要 ：目的 建立四季三黄片的质量控制方法。方法 薄层 色谱法定性鉴别 四季三黄片中大黄 ，栀子 ，黄芩 ，黄柏。 HPLC法测定黄芩苷的含量 ，色谱柱 ：()DS一2HYPERSIL(250mmX4．6mm，5~／m)；流动相 ：乙腈一水一磷酸(25：75：0．2)； 流速 ：1．0mL ·min-。；检测波长 280nm；柱温 25℃；紫外检测波长 280nm。结果 薄层鉴别专属性强，色谱宽点清晰。黄芩苷 在 0．02968~0．5935~g范围内呈 良好的线性关系，加样平均 回收率为 98．O5 ，RSD =0．9946 ( 一6)。结论 本法简便 ， 可靠，准确 ，可用于该制剂 的质量控制 。 关键词 ：四季三黄片 质量控制 薄层色谱法 高效液相色谱法 中图分类号 ：R927．1 文献标识码 ：A 文章编号 ：1672—7738(2010)01—0020—03 StudyonthequalitycontrolofSijisanhuangTablets BIAN Yan—jing，GAO Yan—jia，WANGJian (JiningInstituteforDrugControl，Jining272OO0；1．DongyingInstituteforDrugControl，Dongyjng257091) ABSTRACT：OBJECTIVE ToestablishamethodtOcontrolthequalityofSijisanhuangTablets．METHODS Theeffective ingredientsinRadixetRhizomaRhei，FructusGardeniae，RadixScutellariaeandCortexPhellodendriChinenesisiweredistin— guishedbyTLC．BaiealinwasdeterminedbyHPLC．Column：ODS一2HYPERSIL (250mm ×4．6mm ，5／~m)，mobilephase：ace— tonitrile--water— phosphoricacid (25：75：0．2)，flow rate：1．0mL ·min-。，wavelength：280nm，columntemperature：25℃ ． RESULTS TLC methodhadagood specificity，TLC spectrum wasclear．Thelinearrangewas0．02968～ 0．5935 g(r； 1．oo00)andrecoveryratewas98．05 ，R5D = 0．9946 ( 一6)．CONCLUsIoN Thismethodwassimple，reliable，accu- rate，andcanbeusedtOcontolthequalityofSijisanhuangTablets． KEYWORDS：SijisanhuangTablets；qualitycontrol；TLC；HPLC 四季三黄片是 由大黄 、黄芩、栀子、黄柏 四味中药组成 ， 品溶液。 收载于 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 ，具有消炎退 2．1．2对照药材溶液的制备：取大黄对照药材 0．5g，同法制 热，通便利水功效，常用于 口鼻生疮、咽疼齿痛 、口干舌燥、小 成对 照药材溶液 。 便赤黄等。原标准中该制剂未有鉴别、含量测定项。为进一 2．1．3阴性对照溶液 的制备 ：按处方配制 ，除去大黄 ，其他药 步有效控制药品质量，完善质量标准，本文采用薄层色谱法 物按样 品制备工艺制得阴性样 品，按供试 品溶液制备方法制 对该制剂中大黄 、黄