盐酸阿夫唑嗪口崩片的制备及体外溶出度影响因素考察.pdfVIP

·52 · 齐鲁药事 QihIPharmaceuticalAffairs2010Vo1．29。No．1 盐酸阿夫唑嗪口崩片的制备及体外溶出度影响因素考察 于晓蕾 。，李凌冰 ，窦希波 (1．山东大学药学院，山东 济南 250012；2．鲁南制药集团股份有限公司，山东 临沂 276006) 摘要 ：目的 制备盐酸阿夫唑嗪1：2崩片，考察其体外溶 出特性，并对影响其体外溶 出度 的因素进行考察。方法 采用正 交试验设计方案 ，以体外溶 出度为考察指标 ，对盐酸阿夫唑嗪 口崩片进行处方筛选 ，最后考察可能影响体外溶 出度和崩解时 限的因素 。结果 按优化处方制备的口崩片体外溶 出度较好 ，崩解较快。结论 制备的口崩片溶 出度好 ，影响体外溶 出度 的 主要 因素为 PVPP用量 、PVP浓度及压力 。 关键词 ：盐酸阿夫唑嗪 口崩片 溶 出度 中图分类号 ：R927．1 文献标识码 ：A 文章编号 ：1672—7738(201O)01—0052—03 Researchoftheinfluencefactorsonpreparationand invitrodissolution rateofAlfuzosinHydrochlorideOrallyDisintegratingTablets YU Xiao—lei”，LILing—bing ，DOU Xi—bo (1．CollegeofPharmacy，ShandongUniversity，Jinan250012；2．LunanPharmaceuticalGroupCo．，Ltd．，Linyi276006) ABSTRACT：oBJECTIVE ToprepareAlfuzosinHydroch1oride()rallyDisintegratingTablets，studythecharacterofits dissolubilityandstudythepossibleinfluencingfactorsofinvitrodissolutionrate．METHODS Wechosetheorthogonaldesign andtookinvitrodissolutionrateasindicestOscreentheAlfuzosinHydrochlorideOrallyDisintegratingTablets．Atlastthepo— tentiallyinfluencefactorsofinvitrodissolubilityandthedisintegrationtimewerestudied．RESULTS Theinvitrodisslubility oftheoptimizedAlfuzosinHydrochloride()rallyDisintegratingTabletswashigheranddisintegratedquickly．CONCLUSION TheoptimizedAlfuzosinHydrochlorideOrallyDisintegratingTabletsdisintegratedfasterthannormalAlfuzosinHydrochloride Tablets．ThefaetorsofinfluencingtheinvitrodissolubilityweretheamountofPVPP，theconcentrationofPVPandthepres- sure． KEY W ORDS：Alfuzosinhydroehloride；orallydisintegratingtablets；dissolubility 盐酸阿夫唑嗪 口崩片是在盐酸阿夫唑嗪片的基础上研 交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP，美 国BASF)，聚乙烯吡咯烷酮 发 的新剂型产品。其主要有效成分为阿夫唑嗪，阿夫唑嗪为 (PVPK30，美国BASF)，甘露醇 (青岛明月海藻集团有限公 新型的a一受体阻滞剂 ，超选择性阻断膀胱颈、前列腺腺体 司)，阿斯 巴甜(上海捷聪贸易有限公司)，柠檬香精 (淄博人 平滑肌 a。一受体