实验室资质认定现场评审记录表（一）.docVIP

实验室资质认定现场评审记录表(一) 评审员签字： 评审类别： 日期： 年 月 日 第1页，共12页 序号 评审内容 评审意见 评审情况描述 4. 管理要求 4.1 实验室应依法设立或注册 能够承担相应的法律责任 保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， 能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所， 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 第2页 共12 页 序号 评审内容 评审意见 评审情况描述 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。/或校准方法、程序、目的和结/或校准的关键环节进行监督。/验收的实验室）。/或校准活动相适应的管理体系。/或校准分包/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。/或校准结论提出的异议。 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。/校准人员的标识。/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。3年以上。/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，/或校准活动。/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，/或校准所造成的影响。/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：a) 设备及其软件的名称；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c) 对设备符合规范的核查记录（如果适用）； d) 当前的位置（如果适用）； e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点； f) 所有检定/校准报告或证书； g) 设备接收/启用日期和验收记录；h) 设备使用和维护记录（适当时）； i) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。 5.4.7 若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。 5.4.8 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 5.4.9 当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。 5.4.10 未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。 5.5 量值溯源 5.5.1 实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。/或检定（验证）、确认的总体要求。/校准的计划。/校准，以保证结果的准确性。/校准计划。/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。/或校准结果的有效性。/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；b) 参加实验室间的比对或能力验证； c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准 d) 对存留样品进行再检测或再校准； e) 分析一个样品不同